江苏爱朋医疗科技股份有限公司
             
一次性超滑气管插管
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
基本信息
批准文号:
苏械注准20232080593
产品标签:
吸水后润滑时间长达5min,提升临床医护操作便捷性
招商区域:
全国
产品卖点:
表层采用“微米级高亲水性聚合物”涂层修饰技术,遇水形成泥鳅感润滑层,可降低98%摩擦阻力
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

【产品名称】 一次性超滑气管插管 

【型号规格】型号:普通型、加强型;规格:4.0、7.0。

【主要性能指标】 

1、显影线:显影线在 X 光下应清晰可见。

2、超滑性能:气管插管管身浸湿段的平均力值应小于 0.2N。

3、插管接头的机器端应符合 YY/T 1040.1-2015 规定的 15mm 圆锥接头。

4、无菌:气管插管应无菌。

【结构及组成】 

 普通型气管插管由机器端接头、管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、涂层组成;

 加强型气管插管由机器端接头、不锈钢管丝管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、导丝、涂层组

成。 

【适用范围】 

 用于插入患者气管,供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

【使用说明】 

1.使用前应检查包装及产品完整性、确认包装完好并在有效期内;

2.确定插管路径(口/鼻)、插管规格,并做插管前麻醉等准备;

3.拆启封口,取出气管插管;

4.充入少量空气检查套囊是否破损;

5.插管前把套囊内空气抽尽;

6.插管导丝(如有)用于气管插管定型,协助置管;

7.插管后按照相应插管规程确认插管插入气管,插管后应充入最小必要充盈量充盈套囊;

8.以胶布或棉条固定插管;

9.按拔管操作规范进行拔管,由专业医务人员实施常规操作。

【注意事项、警示及提示性内容】 

1.本产品已经环氧乙烷灭菌,有效期为二年;

2.本产品在包装未打开及无破损情况下,所有组件均为无菌;

3.仅限一次性使用,使用后按照当地法律法规要求销毁;

4.单包装破损、有异物、产品破损、漏气、超有效期,严禁使用;

5.涂层位于插管病人端至充气管分离点间的管体;

6.充气检查及术中套囊充气时应注意充气量,避免套囊破损;

7.本产品由专业的医护人员使用,使用前请详细了解产品的使用方法及功用,以保证病人的安全。

8.建议留置时间不超过 72 小时。

【禁忌症】 

1.喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿,插管创伤可能引起严重出血者。

2.鼻咽部纤维血管瘤、鼻息肉、反复鼻出血者、鼻道不通畅者,禁忌经鼻气管内插管。

3.呼吸道不全梗阻者,并有出血性血液病,主动脉瘤压迫气管者。

4.对本产品材料过敏者禁用。

【存储、运输条件】 

1. 产品应贮存在干燥、通风良好、无腐蚀性气体,且室内相对湿度不超过 90%。

2. 运输过程中要谨防重压,阳光直晒和雨雪浸泡。

【生产日期/失效日期】详见标签


联系方式
联系人:
王经理
公司名称:
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
公司地址:
江苏南通如东经济开发区永通大道东侧