体腔器械导入润滑剂

说明书

【产品名称】体腔器械导入润滑剂

【生产许可证编号】闽食药监械生产许20080228号

【医疗器械注册证编号】粤械注准20212141476

【产品技术要求编号】粤械注准20212141476

【产品型号】 Ⅰ型///Ⅱ型

【产品规格】 10g/支、13g/支

【主要成分】 二甲硅油、甘油、羟丙甲纤维素、山梨坦酯、水

【产品性能】 pH值为3.5~7.5；相对密度：在25℃时应不小于1.0050。

【适用范围】 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

【禁 忌 症】 无

【注意事项】 每人每次内镜检查限用一支，包装破损不可使用。

【不良反应】 无

【使用说明】 1、用于消化道和呼吸道时，将本品适量涂于胃镜或扩张器等器械表面，剩

余部分挤入患者舌根部，令其吞咽，2分钟后进行插管或镜检；

2、用于尿道、阴道、肛门或直肠时，先将腔道口洗净消毒，将本品适量涂于器械表面，之后将本品剩余部分挤入腔道内，2分钟后进行插管或镜检。

【储存方法】 室温密封遮光保存

【使用期限】 自生产之日起，有效期为18个月

【生产日期】 见产品包装袋

【注册人信息】

名    称 ： 深圳市先亚生物科技有限公司

住    所 ： 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元

联系电话 ：（0755）23728075

传    真 ：（0755）23728075

售后服务单位：深圳市先亚生物科技有限公司

【生产企业信息】

名    称 ： 福州先亚生物科技有限公司

住    所 ： 福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号办公楼2层

生产地址 ： 福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号1号厂房2层