基本信息
批准文号:
吉械注准20162220256
产品标签:
腔镜保护套
招商区域:
全国
产品卖点:
用于隔离腔镜与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
器械类别:
一类医疗器械
一次性使用腔镜保护套
产品介绍
产品组成:主要由聚Z烯薄膜、绑带和松紧带组成。
适用科室:腹腔镜手术室、微创手术室。
适用范围
用于隔离腔镜与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品特点
1.外观:无菌腔镜保护套应清洁牢固,无尘粒和异物,无破损。无菌腔镜保护套的热合部位应粘结牢固, 烫缝平整。
2.尺寸:无菌腔镜保护套的尺寸应符合技术要求附录一的规定公差士15%。无菌腔镜保护套聚Z烯薄膜的厚度应大于或等于0.2mm且小于0.5mm。
3.绑带强度:绑带应能承受不小于20N的静拉力,持续15s。
4.无菌:应无菌。
5.环氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.
产品优势
1.专利设计,圆柱形立体结构。
2. 可伸展性,一拉展开,简单方便。
3.两头(一头)绑芾(松紧带) ,可以根据需要固定位置,避免滑脱。
4.不易受潮粘合造成浪费,减少使用科室费用。
5.可有效降低操作人员的工作量,节省时间。
注意事项
1.本产品为一次性使用产品,禁止重复使用。
2.进行任何操作时,都应遵守无菌操作规则。
3.本产品为无菌产品,经环氧2烷灭菌,若使用前发现包装破损,禁止使用。
4.本产品在运输过程中应防止受潮、暴晒、雨淋、高温、重压和冲击。
5.使用过后的产品应交符合相关法规要求的专业医疗垃圾回收单位回收处理。