注册证编号

国械注准20163402566

注册人名称

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房

产品名称

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本） （具体内容详见说明书）

适用范围/预期用途

本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。

产品储存条件及有效期

2～30℃密封干燥处保存，有效期：24个月