基本信息
批准文号:
湘械注准20232180350
产品标签:
抗HPV生物蛋白液体敷料
招商区域:
全国
产品卖点:
抗HPV生物蛋白液体敷料
器械类别:
二类医疗器械
复淑美抗
抗HPV生物蛋白液体敷料说明书
[产品名称]抗HPV生物蛋白液体敷料[型号规格]喷雾型;60mL/瓶
[售后服务单位]吉林省康美杰生物科技有限公司
[生产企业名称]吉林省康美杰生物科技有限公司
[医疗器械生产许可证编号]湘药监械生产许20180008号
[医疗器械注册证编号/产品技术要求编号]湘械注准20232180350
[结构及组成]产品由敷料、塑料瓶、喷头组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水组成;塑料瓶、喷头均采用高密度聚乙烯材料制成。
[适用范围]用于降低局部HPV载量。
[主要性能]抗HPV生物蛋白液体敷料pH值在4.5~7.0范围内;重金属含量≤10μg/mL;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出;白色念珠菌:不得检出。[使用说明]
1、喷雾型使用说明:清洗需喷涂部位,将本品旋转杆喷嘴对准不适之处均匀喷洒即可,每次3-5喷。使用时请将喷嘴放置距离喷洒部位10cm处。
2、使用抗HPV生物蛋白液体敷料后6小时内请勿用水冲洗患处。
【注意事项、禁忌症、警示及提示性说明]
1、本品为外用品,禁止口服。
2、对该产品各组分过敏者、儿童、哺乳期妇女禁用。
3、外阴使用人群,经期、妊娠期停止使用,月经干净后4天开始使用。
4、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用,及时清洗。
5、包装破损或过期,禁止使用。
6、请将本品置于儿童不易触及的地方,以免误食。