江苏伊凯医疗器械有限公司
             
一次性使用微创扩张引流套件(经皮肾穿刺套件)
江苏伊凯医疗器械有限公司
基本信息
批准文号:
苏械注准20192140683
产品标签:
经皮肾、穿刺套件、微创扩张
招商区域:
全国
产品卖点:
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

产品用途

  • 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。

产品说明

  • 结构组成:由扩张管、剥皮鞘、引流管、导引针、导丝、导管接头组成。导管接头为选配件。

    主要性能:各连接处应牢固;产品应无菌;环氧乙烷残留量低于10μg/g。

    产品特点:套件各个部件的构成,均紧密结合临床操作需求而设置,使经皮肾碎石取石操作更加准确、方便。根据鞘管的规格设置不同型号的套件,选择适合的规格,并提供单品对应特殊病例要求。
    1.引流管为内置气囊的纯硅胶导管或聚氨酯导管(可选配),组织相容性好,加痂倾向小。
    2.导引针**有环形标记,在超声波下清晰可见,确保导引方向及针**的位置得到监测。
    3.肾造瘘专用的导丝,**有J型弯曲及合理的长度45-100(cm),在肾盂内极不易脱出又不会损伤组织,导丝后端较硬可直立,便于医生独立完成穿刺造瘘。
    4.T型手把鞘管/个字型鞘管,为碎石、取石手术提供操作通路,操作完成后方便肾盂引流导管的留置。

    禁忌症、注意事项、警示及提示性说明:
    1.本产品使用时,应严格执行无菌操作规范;
    2.本产品**一次性使用;包装一经打开,立即使用,用后销毁;
    3.独立包装破损或产品受污染,严禁使用;
    4.本产品超过失效日期时禁止使用。

    使用说明:
    1.使用前首先检查包装是否完好,确保产品无菌。
    2.手术中,一般在 B 超或 X 光定位下,先用导引针或其他穿刺器械经皮穿刺至被引流部位,再配合导丝使用不同规格的扩张管依次扩张至合适的大小后,将根据手术需要选定的**大规格的扩张器与剥皮鞘随导丝一并导入扩张部位,取出扩张器,进行腔内手术。术后,经剥皮鞘置入引流管,退出剥皮鞘进行引流操作。引流操作时,双腔引流管的球囊用生理盐水充起,固定于肾盂处。
    3.请勿将导丝与酒精等有机溶剂接触,禁止用干纱布擦拭导丝,这类操作有可能会破坏导丝涂层。
    4.请勿改变导丝的形状。

    运输贮存:储存在避光、干燥、清洁的室内。运输时防止重压,避免日晒雨淋。

 

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
公司名称:
江苏伊凯医疗器械有限公司
公司地址:
江苏省南通市国家级崇川科技创业园