基本信息
批准文号:
浙杭械备20190155号
产品标签:
玛易特理疗电极片、理疗用体表电极
招商区域:
全国
产品卖点:
新产品 市场保护 有培训 有广告支持
器械类别:
一类医疗器械
[产品名称] 理疗用体表电极
[产品类型]ZL-A、ZL-B、ZL-C、ZL-D、ZL-E、ZL-F、ZL-G、ZL-H、ZL-I、ZL-J见附表。
[产品规格]a×b×c或φd×c,a、b、c、φd的取值见附表。
[产品结构]通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
[产品技术指标]
1、外观:电极片的表面应平整光洁,修边整齐,无破损,到店连接件组装位置适宜,不偏斜。
2、阻抗:电极片的最大表面导电阻抗不大于15KΩ。
3、与神经和肌肉刺激器设备的连接:电极和电极导线与神经和肌肉刺激器设备的连接端应符合GB9706.1-2007中56.3c的要求。
4、电极和电极导线的连接:电极和电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成人体的意外电击,并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。
5、电极连接线的截面积:连接导线标称截面积必须不小于0.05mm²。
[产品用途]用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
序号
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型 号
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产 品 构 成
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导电硅胶层
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其 他 辅 助 层
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1
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ZL-A
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导电胶
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导电膜、无纺布胶带、PET、金属扣
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2
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ZL-B
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导电胶
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导电膜、无纺布胶带、PET、导电线
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3
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ZL-C
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导电胶
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导电膜、PET、PET、金属扣
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4
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ZL-D
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导电胶
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导电膜、硅胶板、PET、金属扣
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5
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ZL-E
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导电胶
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导电膜、硅胶板、PET、导电线
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6
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ZL-F
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导电胶
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PE、PET
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7
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ZL-G
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导电胶
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导电膜、PU、PET、金属扣
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8
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ZL-H
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导电胶
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导电膜、泡棉胶带、PET、金属扣
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9
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ZL-I
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导电胶
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导电膜、无纺布胶带、防粘纸、导电线
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10
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ZL-J
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导电胶
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导电膜、无纺布胶带、防粘纸、金属扣
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