【产品名称】

通用名称：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Hepatitis B Virus Surface Antibody Rapid Test Kit（Colloidal Gold）

【包装规格】

条型：100人份/盒（25人份/筒×4），

卡型：25人份/盒（单人份包装）

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。

适用于检测正常或易感人群乙型肝炎病毒表面抗体水平是否达到10mIU/ml。

【阳性判断值或者参考区间】

1.      阴性：样本中乙型肝炎病毒表面抗体<10mIU/ml，仅出现一条质控线（C）。

2.      阳性：样本中乙型肝炎病毒表面抗体≥10mIU/ml，在质控线（C）出现的前提下，检测线（T）出现。