上海润宝医疗器械有限公司
             
3M压力灭菌标准生物测试包(快速1296型)
上海润宝医疗器械有限公司
基本信息
批准文号:
卫批
产品标签:
生物测试包,标准生物测试包
招商区域:
上海
产品卖点:
生物测试包,标准生物测试包,3M
器械类别:
产品详情

XV003823608 Ver.4

 3MAttest™ 压力灭菌标准生物测试包(快速1296型)产品说明书

 

产品名称:3MAttest™ 压力灭菌标准生物测试包(快速)

型号:1296  25/

使用范围和使用方法:

3M压力灭菌标准生物测试包(快速)1296用于132℃预真空压力蒸汽灭菌器的装载过程控制.

按照国家消毒技术规范,分别将测试包放于灰菌器内不同位位置;灭菌完毕,记录保存卡上的化学指示剂的颜色由黄色变为深棕色,取出该生物指标剂,标签上的化学指示剂颜色由玫瑰色变为棕色或深棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理,挤破内含的安瓿,与一支同批号未经灭菌的对照管起放于60C培养锅内培养; 3小时后,通过快速阅读器阅读结果。

 注意事项

      1. 灭菌完毕,含生物指示剂的包裹很热并有一-定压力;需至少冷却10分钟以上,否则可能引起塑料管内的安瓿破裂,飞溅的碎片 可能导致损伤,因此建议在从灭菌器内取出生物测试包时戴防护眼镜和手套。

      2.只有对照管为阳性,其生物监测监测结果才算有效。

      3.每周均应用生物指示剂进行灭菌质量好坏的考核,如灭菌物品含植入物等,应每锅放生物指示剂。

      4.贮存于室温: 15-30C; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

      5.Attest阅读 器60+2°C内,培养阳性对照和已处理的指示剂3小时,读出最终结果。阳性对照必须得出荧光阳性结果(阅读器显示为红灯或+),如阳性对照读出荧光阴性(绿灯或-),应检查阅读器温度和紫外灯,直至阳性对照为阳性结果,生物监测的结果才是有效的。对于经过灭菌处理的指示剂,荧光阳性(红灯或+)表明灭菌过程失败,荧光阴性(绿灯或-)表明灭菌过程合格。

      6. 如果通过颜色变化检测生物监测结果,应在阅读器内继续培养,如培养基仍为紫色,检查阅读器温度和贮存条件。该指示剂应在专门的阅读器60+2C的湿性环境中培养,避免千燥。随时监察阳性结果的出现,如81224, 直至168小时(7)。最终视觉效果应在168小时(7)得出。黄色表明细菌生长,灭菌过程失败。168小时(7)没有颜色变化(培养基为紫色)表明灭菌过程合格。

      7. 该生物测试包不能用于121C预真空和132C下排气式压力蒸汽锅,及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其他低温灭菌过程。

执行标准:3MTM Attest压力蒸汽灭菌标准生物测试包(快速)质量标准

原产国:美国

有效期: 24个月   耗材均有新效期

 

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