【产品名称】医用冰袋

【型号规格】OPIS-BD-I 500g

【产品描述】由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。(OPIS-BD-I由食用羧甲基纤维素钠、高吸水性树脂材料、纯化水或蓄冷剂组成。OPIS-BD-II由纯化水、蓄冷剂组成。OPIS-BD-III由纯化水、纤维素、蓄冷剂组成。)降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

【预期用途】用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

【禁忌症】对本品过敏或有开放性伤口的情况下禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1. 本品不与人体皮肤直接接触，使用时请用毛巾或棉布包裹，以免温度过低，造成冻伤；

2. 对婴幼儿、昏迷患者等不能表达自己意愿的人，要经常检查冷敷部位，防止冻伤；

3.I型产品(-15±5)℃冷冻预冷时，请注意冷冻时间和温度变化，冰袋最低温度不得低于0℃；

4.本品仅用于闭合性软组织，使用本品前应咨询医生或遵医嘱；

5.禁止用尖锐物划伤本品，冰袋破损渗漏请勿继续使用；

6.如内容物沾到皮肤、衣物等处，请及时用温水洗净，万一溅入眼睛，请及时用清水冲洗。

【使用说明】

I型医用冰袋放置在(4±1)℃恒温环境中12h，或在(-15±5)℃冷冻15min~20min后，将其固定在需要冷敷的部位。

【安全使用的特别说明】

1.请放置在儿童接触不到的地方，以防发生误食等意外。

2.儿童需在家长的指导、监督下使用。

【产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】于阴凉干燥且无腐蚀性气体处存放。利用交通工具常温下运输，防止雨淋。

【医疗器械生产备案凭证编号】鲁青食药监械生产备20150011号

【医疗器械备案凭证编号/品技术要求编号】鲁青械备20150065号

【产品有效期】四年