河南省斯科赛斯卫材科技发展有限公司
             
一次性使用医用帽,一次性使用耗材
河南省斯科赛斯卫材科技发展有限公司
基本信息
批准文号:
豫械注准20162640485
产品标签:
医用帽
招商区域:
全国
产品卖点:
新产品
器械类别:
一类医疗器械
产品详情

一次性使用医用帽说明书

产品名称一次性使用医用帽

产品编号YT029

规格型号I型:圆顶帽

                      II型:条形帽

                      III型:医生帽

产品性能

1.帽子应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制而成的帽子应缝制牢固,针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压制成的帽子应热压平直、无折皱、无跳针、漏缝现象。

2.所用非织造布克重应不低于20g/m2;纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N

3.10cm内不少于24针。

4.热压制成的帽子断裂强力应不小于5N

5.松紧带伸长比应为12.2-1:3.0;拉伸弹性回复率应为 75.0%6.缝线按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0.50%

7. 单线断裂强力应不低于560cN/50cm

8.帽子应无菌。

9.帽子经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

适用范围医用,用于防止医生与患者之间的交叉感染。

【禁 症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;

2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

生产企业名称斯科赛斯科技发展有限公司

售后服务单位斯科赛斯科技发展有限公司

生产地址】长垣市满村工业园区

 

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
公司名称:
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公司地址:
长垣市满村镇工业园区