产品名称 卡波姆湿性修复功能性敷料(贴)
管理类别 第二类
修复1型30G 结构组成:产品主要结构卡波姆湿性修复功能性敷料(贴)是由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成;修复液体由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。
预期用途:敏感性反肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状,用于美容、整形术后的保湿修复护理;修复皮肤屏障,促进创面
2. 性能指标:
2.1 外观
2.1.1A、B、C、D、E型:液休应为白色或微黄色,无异物,无杂质。 无纺布应平整、洁净。
2.1.2F、G、H型:液体外观应为白色或微黄色,无异物,无杂质,容器表面光洁、密闭、无渗漏。
2.2 尺寸及装量
2.2.1 尺寸
A、D、E型:允许公差为±2cm.
B型:允许公差为±0.2-2m
C.眼膜贴型:允许公差为±0.5cm.
2.2.2 装量
F、G、Ⅱ型:50g 以下平均装量应不少于标示装量95%,50g以上平均装量不少标示装量的 97%。
2.3 pH值应为5.3~8.5。
2.4 卡波姆含量
含量应0.2-20.0ng/mL.
注册证编号吉械注准20162640285
注册人名称 吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
注册人住所 长春市高新区畅达路177号三层