基本信息
批准文号：
豫械注准20192010764
产品标签：
“针形高频电极”“钨针”“消融电极”
招商区域：
全国
产品卖点：
1、微创精细；2、快速切割皮肤及各种软组织；3、大幅减少手术出血；4、手术视野清晰；5、安全高效
器械类别：
二类医疗器械
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产品详情
本产品与高频发生器配合使用，在外科手术中作切割或凝血使用。特点：快速切割、减少出血、减少烟雾、微创精细、操作简易。
针对不同区域的手术，由于所需电极功率不同，因此公司共开发了15种规格型号，以满足不同科室、病种的临床需求。
产品具体规格如下：
上述产品型号的不同应用场景如下：
| 甲状腺外科 | 建议使用的功率 | 乳腺外科 | 建议使用的功率 | 耳鼻喉科 | 建议使用的功率 | 整形外科 | 建议使用的功率 | |||
| 腺瘤切除术 | 12--16 | 乳房良性肿瘤切除术 | 10--20 | 扁桃体切除术 | 6--15 | 腹壁成形术 | 10--18 | |||
| 旁腺切除术 | 12--16 | 乳房缩小成形术 | 10--25 | 咽腭成型术 | 6--8 | 面部提紧术 | 6--10 | |||
| 甲状腺癌根治术 | 12--16 | 乳癌根治术 | 12--25 | 鼻甲切除术 | 6--12 | 疤痕修复术 | 6--8 | |||
| 口腔颌面外科 | 神经外科 | 修复重建科 | 小儿外科 | |||||||
| 系带切除术 | 10--15 | 颅底手术 | 5--10 | 皮瓣制备术 | 4--8 | 唇腭裂修复术 | 12--5 | |||
| 口腔内切口 | 10--15 | 椎板切除术 | 5--8 | 手部外科手术 | 6--8 | 尿道成型术 | 9--12 | |||
| 下颌骨劈开 | 10--15 | 脊柱/神经根切断术 | 5--8 | 足踝外科手术 | 6--12 | 皮下环疽切开引流术 | 8--12 | |||
| 肝胆胰脾外科 | 骨科 | 眼科 | 心胸外科 | |||||||
| 胰体尾部切除术 | 10--15 | 人工髋关节置换术 | 10--25 | 泪囊鼻腔吻合术 | 4--7 | 胸腺切除术 | 15--20 | |||
| 肝移植术 | 20--25 | 骨折切开复位术 | 12--28 | 虹膜黏连分离术 | 4--6 | 食管平滑肌瘤摘除术 | 12--20 | |||
| 门脉减压术 | 10--15 | 髋关节切开引流术 | 10--17 | 眦成型术 | 7--9 | 心脏移植术 | 20--25 |
| 注册证名称 | 注册证号 | 规格 |
| 一次性使用针状高频电极 | 豫械注准20192010764 | BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、 |
| BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A-10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、 | ||
| BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、 | ||
| BSD-DN-B-3-180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、 | ||
|
BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-185-10。 |
联系方式
联系人：
东方医疗器械网客服中心
公司名称：
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
公司地址：
河南省郑州市航空港区新港大道206号