山东皇圣堂药业有限公司
             
一次性使用无菌手术衣 无菌手术衣厂家
山东皇圣堂药业有限公司
基本信息
批准文号:
鲁械注准20202141354
产品标签:
一次性使用无菌手术衣,无菌手术衣厂家,一次性
招商区域:
全国
产品卖点:
新产品 中标产品 市场保护 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利 年终返利
器械类别:
一类医疗器械
产品详情

【产品名称】一次性使用无菌手术衣

【型号规格】 XS(130×105)、S(140×115)、M(140×125)、L(160×130)、XL(160×135)、XXL(160×145)、XXXL(180×155)、XXXXL(200×165)

序号 尺码 胸围 衣长

1 XS 130 105

2 S 140 115

3 M 140 125

4 L 160 130

5 XL 160 135

6 XXL 160 145

7 XXXL 180 155

8 XXXXL 200 165

【结构及组成】由SMS无纺布制成,由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口,颈部、腰部有系带,袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成,其余为热合而成。产品为标准性能手术衣,以无菌形式提供。

【产品的性能】外观应整洁,无破损、色斑、污点及异物;微粒物质≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗渗水性≥20cm H2O;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g;产品尺寸允差±5%;无菌。

【适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。

【使用说明】打开包装,取出一次性使用无菌手术衣,展开后直接穿戴。然后,系好颈部和腰部系带;手术完毕后,首先解开颈部和腰部系带,然后脱下手术衣,放入医疗垃圾回收袋中。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用本产品前应认真阅读说明书,并查看封口处生产批号/生产日期,逾期不得使用。

2、本品仅供一次性使用,用后销毁,禁止重复使用。

3、包装破损,严禁使用。

4、本品经环氧乙烷灭菌,自灭菌日期之日起,使用期限为两年。

5、产品使用后应按照当地要求,交有资质机构进行处理。

6、医护人员根据表1选择符合自己的身高的手术衣。

7、产品使用时间不应超过12小时

8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内;运输及搬运时应注意小心轻放。

【注册证编号】鲁械注准20202141354

【售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【生产地址】山东单县经济技术开发区
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联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
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