河北诺盛科创生物科技有限公司
             
诺盛科创一次性使用气腹针
河北诺盛科创生物科技有限公司
基本信息
批准文号:
冀械注准20212020626
产品标签:
气腹针
招商区域:
全国
产品卖点:
1.进口不锈钢材质,钢性更强; 2.清晰的刻度指示,操作更安全可靠: 3.刀头锋利,穿刺性能好; 4.一次性使用,避免交叉感染.
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

适用范围:用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。
产品主要性能:气腹针表面应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹。穿刺针的针尖应尖锐、无虚尖、无弯钩。手柄与穿刺针之间的连接处在受到轴向 15N 拉力的作用下不发生脱落。手柄与两通阀之间的连接处在受到轴向 15N 拉力的作用下不发生脱落。气腹针的通气芯内孔应畅通。气腹针的穿刺针和通气芯应具有良好的耐腐蚀性能,其耐腐蚀性能应不低于 YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。气腹针的通气芯与穿刺针互动时不应有卡滞现象。气腹针的两通阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡滞现象。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。环氧乙烷残留量应不大于 10ug/g。通气芯在不大于 5N 的外力作用下能及时缩回穿刺针管内,当外力释放后能及时复位。气腹针外露金属表面粗糙度 Ra 应不大于 0.8um。

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
公司名称:
河北诺盛科创生物科技有限公司
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石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室