山东欣悦肽生物技术有限公司
             
心机肌钙蛋白I定性检测试剂
山东欣悦肽生物技术有限公司
基本信息
批准文号:
J01210301
产品标签:
二类医疗器械 医疗器械 体外诊断试剂 心梗 冠心病 终端 临床血检 心内科 心外科
招商区域:
产品卖点:
冠心病 心梗 高血压 劳累过度 吸烟喝酒 术后 心内科 心外科 临床 第三终端
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

产品用途:心机肌钙蛋白I定性检测试剂(胶体金法)用于检测全血、血清或血浆中的心机肌钙蛋白I,以辅助诊断心肌梗死。

【检验方法】在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和标本恢复至室温。

1.从原包装铝箔袋中取出试剂,在】 小时内应尽快地使用,特别是温度高于 30℃或在高湿度条件下。

2.将试剂放置在干净的水平台面上,血清或血浆标本:用塑料吸管垂直滴入3~4滴血清或血浆标本于试剂样本孔中,开始计时。

静脉血标本:用塑料吸管垂直滴入3滴静脉全血于试剂样本孔中,滴加1滴缓冲液,开始计时。3.等待紫红色条带出现,测试结果应在10分钟后读取,20分钟后读取的结果无效。结果判读:阳性(+):两条紫红色条带出现。一条位于测试区(T),另一条位于质控区(C)。阳性结果表明:标本中含有人心肌肌钙蛋白I。阴性():仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区(T)无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中没有人心肌肌钙蛋白 1,或是含量低于可检测范围。无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂已损坏。在此情况下,应再次免读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题仍存在,应立即停止使用此产品,并与当地供应商联系
 

 

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
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山东省潍坊市潍城区东风西街408号办公楼5楼501