基本信息
批准文号:
湘械注准20212182306
产品标签:
抗HPV
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于降低局部HPV载量。
器械类别:
一类医疗器械
适用于降低局部HPV载量。
产品说明
[型号规格]5g/支x5支/盒
[产品性能]抗HPV生物蛋白敷料的内容物应为透明或半透明,无异物的粘稠状胶体pH值为4.0 6. 5。
[组成结构]产品由一-次性推助器和敷料组成敷料由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为
高密度聚乙烯(HDPE),由针筒式外管和助推杆组成。
[作用机理]产品的组成部分酸酐化生物蛋白为酸酐修饰的蛋白,修饰后的蛋白表面带负电荷,可以与人类乳头瘤病毒(HPV).上的正电
荷络合,导致HPV蛋白结构发生异化从而阻断PV感染。产品的组成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性,可以将失活的HPV包裹并
排出,产品的组成部分甘油起到调节凝胶性状的作用。
[禁忌症]妊娠期妇女及对本品各组织成分过敏者,禁用。
[注意事项、警示及提示性说明] .
1、本品为- -次性使用产品,切勿二次使用;
2、若发现本品有包装破损、过期或变色时,严禁使用;
3、哺乳期妇女、未成年人、无性生活史的女性应在医师指导下使用,使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应停止使用,及时清洗
干净,必要时向医生咨询;
4、本品为局部外用,忌口服,请放在儿童接触不到的地方;
5、建议本品单独使用,如需联合用药,应向医生咨询,过敏体质者和经期者慎用;
[使用方法]
1、打开初包装,取出一-次性推助器。
2、先取下后盖,再取下保护帽,将推助器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处。
3、用保护帽做助推杆,将凝胶推注至宫颈。
4.一次一支,隔日一次(睡前使用),10次- -疗程,连用三疗程为一治疗周期。
5、产品累计使用时间不超过30天。