基本信息
批准文号:
鄂黄冈械备20220010号
产品标签:
核酸检测,一次性病毒采样管,病毒采样管生产厂家
招商区域:
全国
产品卖点:
市场保护
器械类别:
一类医疗器械
[产品名称]一次性使用病毒采样管
[数量] 50份/盒
[结构及组成]由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。
[预期用途]用于样本的收集、运输和储存。
[产品性能]
本产品保存液可在常温下保存样本1周,如需更长时间保存,请置于-80C。本产品采样拭子为医用尼龙植绒拭子。医用尼龙植绒拭子是国内医用采样耗材里的新产品。尼龙植绒采样拭子由手柄、连接杆和采样头三部分构成。手柄方便拿握,柔软细长的连接杆能有效地保护被采样组织不受伤害。采样头由尼龙绒毛和粘胶两部分组成,对人体和微生物无害,能增加样本的采集释放量。
[禁忌、注意事项、警示以及提示的内容]
1.若包装破损或产品出现明显弯折、破损情况切勿使用;
2.使用前,请检查保存管内液体体积是否正常,如有破损、漏液或液体体积明显减少情况,请勿使用;
3.本产品为一次性医疗用品,使用后的容器及剩余液体按医疗废弃物处理;
4.使用时请勿接触保存液。如不小心接触,请用肥皂和大量清水冲洗。
[产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法]
本产品在搬运过程中应注意防潮、防晒和轻拿轻放,同时应储存在通风、干燥的环境中,建议室温4℃-30℃之间,相对湿度不超过80%的环境下
保存。
因运输和储存不当,会影响产品的效果。
[生产批号/生产日期/限用日期]见包装喷码
1.在正常的运输、储存条件下,采样器的有效保质期为24个月;
2.生产日期见采样器标签及合格证所示。
[医疗器械产品备案号/产品技术要求编号]鄂黄冈械备20220010号
[医疗器械生产备案凭证编号]鄂黄食药监械生产备20200009号
[备案人生产企业名称/售后服务单位]湖北一世缘蕲艾生物科技股份有限公司
[备案人/生产企业住所/生产地址]蕲春县蕲春李时珍医药工业园区蕲艾产业园