基本信息
批准文号:
鲁械注准20232140484
产品标签:
源头厂家 质量保障 资质齐全
招商区域:
全国
产品卖点:
壳体表面光滑 周边圆弧无锋棱 无毛刺
器械类别:
二类医疗器械
一次性使用气管插管固定器使用说明书
【产品名称】一次性使用气管插管固定器
【型号规格】ZS-GDQ-01、ZS-GDQ-02
【结构组成】一次性使用气管插管固定器由调节螺栓、固定器直角、壳体、泡棉、固定器带、牙垫组成。
【性能指标】固定器壳体表面应光滑,周边圆弧应光滑无锋棱,无毛刺等加工缺陷;固定器的调节螺栓应转动灵活,使用时不应脱落、卡阻;固定器带应粘拉方便。固定器牙垫部位的受力方向应能承受50N的压力不破裂;固定器的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品应无菌。
【适用范围】本产品用于麻醉手术时固定气管插管用。
【注意事项、警示】
1.产品仅限于经培训的医生或医护人员使用;
2.产品包装破损、禁止使用;
3.本产品为一次性使用无菌产品,请勿重复灭菌、再次使用;
4.包装开封后立即使用,使用后请销毁;
5.该装置仅适用于短期插管法,24小时后应将其取下。
【禁忌症】材料过敏禁用。
【使用方法】
1.撕开包装袋,从包装袋中取出产品,注意防止污染;
2.将气管插管插入固定器的V形槽内;
3.将固定器牙垫部位放入患者口中;
4.拧紧调解螺栓,注意力度适中,使气管插管稳定固定;
5.调整固定器带使其固定于患者口中。
【运输贮存】贮存及运输时注意防水,避免阳光直射及高温多温。
【有效期限】详见产品单包装。有效期2年。