低聚异麦芽糖妇科凝胶使用说明书

【产品名称】低聚异麦芽糖妇科凝胶

【型号规格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。

【注册人名称】吉林朗远医疗器械有限公司

【住所】长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2－1栋

【生产地址】长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期C2－1栋4层

【生产许可证编号】吉药监械生产许20220022号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232180663

【产品技术要求编号】吉械注准20232180663

【产品性能】外观：本品包装严密，无破损，无凝胶渗漏；内容为无色或黄褐色均匀凝胶，无杂质。其他详见产品技术要求。

【结构组成】本品由凝胶和一次性使用凝胶给药器组成。其中凝胶由 低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。

【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多，缩小宫颈糜烂面。

【使用方法】使用前清洗外阴后，打开包装取出一次性使用凝胶给药器，先将外套（助推杆）取下，再将密封盖取下，将外套（助推杆）插入给药器管体作为助推杆，采取仰卧位，膝盖弯曲，将一次性使用凝胶给药器缓缓插入阴道6-8cm处，推动助推杆将凝胶推入阴道，抽出一次性使用凝胶给药器，弃之。每日1支，宜睡前使用。

【禁 忌 症】1、经期停用，孕妇禁用；2、处女禁用；3、过敏者禁用。

【注意事项】1、仅供外用；2、包装破损勿用，保险盖、保险帽脱落禁用；3、仅限一次性使用，过期勿用；4、性状发生改变时勿用；5、使用时避免坐浴及性生活；6、偶见阴道短暂凉感，不影响疗效；7、请勿放置于儿童可接触的地方。

【贮    藏】避光、密封贮存。

【产品批号】见包装盒。

【生产日期】见包装盒。

【失效日期】见包装盒。

【有 效 期】24个月。

【说明书编制日期】2023年8月29日