一体式吸氧管由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成,该产品适用于供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
一体式吸氧管,批准文号:粤械注准20172561478,是医疗器械招商企业广州零界医药有限公司招商产品,
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【适用范围】
一体式吸氧管适用于供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
【产品特点】
1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。
2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。
3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。
4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。
5、湿化液:应符合纯化水的要求。
6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。
7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。
8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。
【使用方法】
1、打开包装,取出产品。
2、打开湿化瓶盖子,湿化瓶口与氧气流量计接头口连接,氧气流量计出气口与鼻氧管连接。
3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。
【注意事项】
1、该产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。
2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化瓶进入患者呼吸道发生危险。
3、该产品供有资质的医护人员使用。
4、该产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。
5、该产品经辐照灭菌,仅限一次性使用,包装若有破损,切勿使用。
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