【英文名称】Human Chorionic Gonadotropin Test Strip(Colloidal gold immune chromatography)
【商品名称】早早孕(HCG)检测试条
【产品名称】淑女红山茶早孕试纸1人份/盒
【主要组成成分】
由试纸条及其支持物组成,试纸条上主要成分有:
a)人绒毛膜促性腺激素抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);
c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);
d)其他试纸条支持物。
其他试纸配件,如吸管、干燥剂等。
【储存条件及有效期】
于2~30摄氏度避光保存,自检定合格之日起有效期36个月,开封后应立即使用。
【样本要求】
任何时间的尿液均适合本实验,在怀孕初期,则用晨尿为最佳。
【检验方法】
早孕试纸/排卵试纸:
1.用洁净干燥的容器(如附带的尿杯)收集尿液。
2.使用时才将包装铝箔膜袋沿缺口处撕开,取出试纸;将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中(注意尿液界面勿超过试纸箭头所指的标志线),约3秒钟后取出平放。
3.请30秒至5分钟内在试纸中段观察结果,以5分钟时判读为准!
【医疗器械生产企业许可证编号】
粤食药监械生产许20041005号
【医疗器械注册证书编号】
粤食药监械(准)字2013第2400119号
【产品标准编号】GB/T 18990-2008