一次性使用吸氧管使用说明书

产品注册证号： 京械注准20142560086

生产许可证号：京药监械生产许20020093 号

执行标准：YZB/京1498-2013

【规格型号】OT-MⅠ

【适用范围】

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

【产品的主要结构】

本产品由加湿通路（瓶盖、湿化器、导水芯、瓶体）或湿化器（湿化器上体、湿化体、湿化器下体）、湿化液、吸氧输送管路（气源接头、软管、安全阀（可选）、鼻塞）组成。

【使用说明】

l         打开包装，取出产品。

l         OT-MⅠ型产品使用说明

1.加湿通路产品使用说明：

1）  确保氧气流量计处于关闭状态，将流量计插入设备带，拔除加湿通路进气口密封帽或撕下密封膜后，将加湿通路进气口插入流量计快插接头内，听到“咔”声并略用力向下拉动不脱离即为连接成功；

2）  拔下加湿通路出气口密封帽或撕下密封膜，接通氧气调至所需流量10秒钟后，将吸氧输送管路与加湿通路出气口连接，即可吸氧。

3）  卸载时，应确保流量计处于关闭状态，握持加湿通路的同时将快插接头压套上提即可取下产品。

2.湿化器产品使用说明：

1）  取出吸氧输送管路及湿化器，将吸氧输送管路与湿化器连接。

2）  将湿化器装在氧气瓶瓶阀上，开启氧气瓶瓶阀，即可吸氧。

【产品性能】

l         吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌，应无菌。

l         吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；

l         加湿通路瓶体或湿化器内容物采用生产工艺生产处理后，细菌菌落总数≤100cfu/ml，真菌菌落总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌不得检出。

l         【注意事项】

l         包装内容物破损，加湿通路（或湿化器）漏液，零部件缺失、形变或连接部位分离，严禁使用。

l         加湿通路使用时严禁上提流量计快插接头压套，以免产品坠落。

l         加湿通路使用时应保持竖直，倾斜不得超过30度。

l         加湿通路内湿化液液面下降至最低液位线时须更换产品。

l         除急救必须外严禁向加湿通路瓶体内添加任何物质。

l         加湿通路瓶体无破损的情况下，瓶体因外部温湿度变化偶有水汽凝结，不影响氧气湿化。

l         除正常悬挂使用外，氧气流量计与加湿通路分开放置，以免倾倒致湿化液进入流量计内。

l         严禁挤压加湿通路瓶体，以免形变漏液。

l         加湿通路瓶体内湿化液浑浊、有异物时，严禁使用。

l         包装开启，立即使用。

l         本产品为“一次性使用”，禁止重复使用，用后请销毁。

l         吸氧输送管路经环氧乙烷灭菌，应无菌，如发现包装破损，严禁使用。

l         产品使用后，需按医疗机构对一次性使用医疗耗材的处理方法进行销毁。

l         使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。

【贮存条件】经包装后的产品应贮存在干燥、通风的室内环境

【禁忌症】暂未发现

【生产日期】见喷码

【产品有效期】产品有效期为二年