糖化血红蛋白(HbAlC)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)-7170(广州科方)
产品说明
产品名称:糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
产品规格:1*40ml 1*10ml
注册证号:粤械注准20172400767
组成成分:为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:胶乳、甘氨酸缓冲液;试剂2:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;校准品(选配):由多个不同浓度水平校准品组成,外观为暗红色液体,主要组成成分为:缓冲液、糖化血红蛋白、防腐剂、稳定剂;质控品(选配):由单个浓度水平质控品组成,外观为暗红色液体,主要组成成分为:缓冲液、1%~2%的牛血清白蛋白、糖化血红蛋白、防腐剂、稳定剂。
预期用途:适用于体外定量测定人血压积红细胞中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。
储存条件及效期:密封避光存储于2℃~8℃环境下,有效期12个月。开瓶后有效期1个月。
糖化血红蛋白也称糖基化血红蛋白,是己糖(主要是葡萄糖)与血红蛋白发生缓慢的不可逆的非酶促反应形成的糖基化蛋白,合成的速率与血糖的浓度成正相关。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应,血糖浓度成正比,且保持120天左右,所以可以观测到120天之前的血糖浓度;与抽血时间,病人是否空腹,是否使用胰岛素等因素无关。是判定糖尿病长期控制的良好指标。
测定原理:
利用抗原抗体反应直接测定总Hb中HbA1c的百分比含量。样品中Hb和HbA1c可同时被R1胶乳上包被的特异性抗体吸附,加入R2后鼠抗人HbA1c单克隆抗体与HbA1c结合形成胶乳-HbA1c-鼠抗人HbA1c单克隆抗体复合物,此复合物再与羊抗鼠IgG抗体结合形成凝集,产生浊度改变,改变程度与HbA1c含量成正比。通过测定浊度的变化与标准曲线比较可计算HbA1c占Hb的比例。
产品性能:
★ 特异性:胆红素<342μmol/L,甘油三酯<11.29mmol/L,血红蛋白<4.0g/L,维生素C<0.5g/L对测定结果造成的干扰,偏倚在±15%内。
★ 线性范围:线性范围:(2.06~14.0)%,相关系数r≥0.990。