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上臂式电子血压计说明书
目录
1、 产品主要功能、组成及安全注意事项
2、臂带范围及连接
3、安装电池
4、设定模式
5、正确的使用方法
6、血压基本常识
7、配件清单
8、异常现象及处理
9、保养和保管
10、技术参数
11、EMC技术资料
12 保修条款
13.其它
1、 产品主要功能、组成及安全注意事项
1.1、产品的适用范围
适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。
说明书中所表示的警告记号和图例，目的是为了使您能够安全及正确地使用本产品，并防止对您和他人造成伤害。
1.4.1该产品仅用于血压的日常监测，不适用于高血压的诊断。患者仅通过测量结果进行自我诊断，自行改变，用药是很危险的。一旦测量结果超过正常水平，请立即向医生咨询。
1.4.2自我判断可能会导致病情恶化。
1.4.3请勿用于血压测量以外的用途。
1.4.4该产品只用于成人，请不要将该仪器给不能正确表达自己思想的人使用，包括婴幼儿、新生儿。
1.4.5因为血压在同一天中亦会因时间不同而变化。所以请在每一天的同一时间测量血压，以确保测量值的可靠度。
1.4.6因为血压时时在变化，且测量方法每次都有细节上的差异，不同时间、场合、影响因素更多。所以在测试状态都很规范的情况下，也要测试二到三次，以排出偶然性。
1.4.7血压在家中测量有比在医院测量低25-30mmHg情况，这是因为有些人看到了穿大白衣的医务人员就会不由自主的紧张，从而使血压升高，医学上称“白大衣高血压”。
1.4.8以坐姿进行测量时，可将左手放在桌上，或按实际需求加垫血压计收纳盒或枕头，来调整血压计臂带的位置，加垫的物品不能压住臂带，以免影响测量值。
1.4.9为准确测量得正确血压数值，请确定臂带的位置与心脏保持在同一水平高度，手心向上，放松不要用力，在做完5~6次深呼吸后进行测量，保证测量的准确值。臂带一定要与心脏保持同一水平高度，太低或太高都会影响测量值的准确度，造成误差。
1.4.10请于每次测量前，安静地休息4-5分钟。
1.4.11请勿在本体附近使用移动电话，以免电磁干扰。
1.4.12请不要强行碰撞、摔落、踩踏和摇动本体。
1.4.13请勿自行拆卸、修理和改造本体、也不要自行测试校准或维修，如有需要请与供应商联系。
1.4.14本产品不防水，请注意不要让液体（酒精、水滴、热水等）进入本体内部。
1.4.15除电池外，本产品不可由使用者更换部件。
1.4.16如臂带一直处于充气状态不停止，会过度挤压手腕，请立即按电源键停机或将腕带解开。
1.4.17本产品应在规定的环境中使用和储存，若超出该环境范围外储存或使用，系统可能无法达到声称的性能。
1.4.18显示屏如有缺笔画现象，请与本公司联系。
1.4.19请按当地的法律法规处理该产品使用寿命末期的废弃物和残渣。
1.4.20当有普通心率失常出现时，有可能会影响设备测试结果。
1.4.21本设备所测的血压值和听诊法的测试值等价，其误差符合YY0667-2008（YY0670-2008）规定的要求，如对本产品测量值有异议，可在本公司专业人员陪同下，到第三方专业检测机构，按照YY0667-2008（YY0670-2008）规定的要求和试验方法进行检测验证。
1.4.22 最好每隔半年，将本产品送到有资质的专业机构或本公司进行校准一次。如用户对校验结果有争议，要在本公司专业人员陪同下，按照YY0670-2008规定的试验方法，对本产品进行验证。
标准配件为臂带（M）：适用于臂围为22-32cm的测量者。
将软管顶端插头插入血压计侧面的开孔中。（本血压计只能适用于原厂标配臂带，不能更换其他品牌臂带）
3.1、安装电池 打开电池后盖，将电池装入电池仓中，电池仓位于血压计的底部。
详细步骤：
a）按图示方法打开电池盖。（如有图所示）
b）装入4节5号碱性干电池，并注意电池的极性指示。
3.2.1电量不足显示
产品开机后如屏幕出现低电量电池符号，这时无法再进行测量，必须更换电池。电池类型和更换程序：
a）请使用4节5号碱性干电池。
b）请勿使用过期电池。
c）若产品久置不用，请取出电池。
d）请将废弃电池按照城市环保有关规定处理。
3.3、附件
说明书、保修卡、合格证、4节5号碱性干电池。
关机状态下，短按设置键进入时间模式，再短按设置键进行用户切换。
关机状态下，长按设置键3秒左右，进入设置模式，这时年份2019在闪动，短按记忆键调节数值，可调节范围在2019-2099；选好显示的年份后，短按设置键进入时间调节。
在设置完年份后，时间的时区的数值跳动，短按记忆键调节数值，再短按设置键进行分钟区的数值调节，同样短按记忆键调节数值，调节完之后，短按设置键进入语音开关切换。
设置完时间后，高压区显示SP，低压区显示on表示声音打开，短按记忆键切换成OFF，选择好之后，短按设置键进入单位切换。
设置完语音后，屏幕高压区和低压区均显示0且闪动，表示单位为mmHg，短按记忆键切换为0.0，表示单位为kPa，选择好之后短按设置键或者开关键保存所有设置。
a）测量前应避免饮食，吸烟或者任何形式的重体力劳动，因为这些都将会影响测量结果。
b）测量前请尽可能在安静环境下坐在椅子上休息约10分钟。
c）测量前取除束缚在测量臂上的衣物。
d）采取同一支手臂进行测量（通常为左臂）。
e）每天进行定时测量，因为即便是同一天血压也是处于变化状态。
a）血压的比较测量必须在相同条件下进行，一般是指在安静的环境下进行测量。
b）如果用力支撑手臂会引起血压的增加，所以在测量前请确保您处在舒适放松的状态，并且测量过程中不要活动该侧手臂的肌肉。如果需要，可以使用一般软垫来支撑您的测量手臂。
c）如果臂带放置的位置过低于或者高于心脏的位置，您将获得不正确的测量结果。
注意：
a）请您使用通过临床测试的原厂臂带，如果使用非厂家提供的部件更换原有部件可能会引起测量错误。
b）臂带松垮或者气囊外露会导致您的测量值错误。
c）重复测量会引起血液聚集在手臂，这将会导致错误的测量结果。所以您应该在休息3分钟以后或者抬起手臂一会儿，使聚集的血液流走后再进行重复测量。
1）将臂带平放在桌子上，使粘贴布向下，将臂带的末端穿过金属环，使其围成环状，此时臂带的粘贴布将朝向外面（如果臂带事先已经围成环状，请略过这一步）。
2）将臂带导入测量手臂，使软管指向小臂。
3）确保臂带的下边缘处在距离肘关节2-3cm的位置，并且使得橡胶软管处于臂内侧。
4）拉紧臂带的自由边并将粘贴布粘住。
5）臂带应该舒适的缠绕在手臂上，松紧度以其间能放进两个手指头为准。另外，必须脱掉任何会限制手臂的衣物（比如套衫）。
6）确保臂带的粘贴布要粘贴的舒适，防止过紧。将下臂平放在桌面上（掌心向上）以使臂带和心脏处于同一高度。同时，请注意臂带管子不能打折或者弯曲。
注意：
如果您无法使用左臂测量，请使用右臂进行测量。但无论如何，所有的测量必须在同一侧的手臂上进行，以便于进行测量比较。
直接测量，当您绑好臂带后，便可开始测量：
1）按下“开关”键，LCD下部“ ”出现闪动几次，并发出语音提示“注意！请确定绑带与心脏部位同高，不要移动和说话，现在开始测量”，语音播报完后马达转动加压。
2）加压时，压力指示条相应进行变化，当压力达到稳定值后，马达停止工作，LCD排气图标出现，袖带中的压力开始匀速放气（如果压力不足无法稳定时，则机器会重新充气）。
3）当侦测到脉搏时，LCD出现♥图标并闪动。
4）当测量完毕，袖带放气，收缩压、舒张压及脉搏将在LCD显出来，并且系统将结果与血压国际标准进行比对，对测量结果进行语音播报（语音设置关时将不播报）让您了解自己的血压是否正常。
5）在无任何操作状态下，60秒后机器将自动关闭。
注意：
当您选择以mmHg为显示单位时，加压和测量将以mmHg为单位显示，当您选择以kPa为显示单位时，加压和测量将以kPa为单位显示。
如果由于某种原因（例如：测量者感到不适）而需要中断测量时，请随时按下开/关按键即可。机器将立即自动降低臂带中的气压。
本血压计可以自动存储99组记忆值，满99组后自动替换，当血压计使用若干次后，在关机状态下按动“记忆”键，可以查看最近测量的血压平均值，如果要查看近期的血压值，可以按“记忆”进行翻页查看。
在关机状态下，短按“记忆”键，进入记录查询，短按记忆键是上翻“+”，短按设置键是下翻“-”。
世界卫生组织WHO标准血压值如下图所示，低血压没有定义，一般认为高压不满100mmHg（13.3）为低血压。
血压值 | 判断结果 |
低压≥90mmHg或高压≥140mmHg | 偏高 |
低压<60mmHg且高压<90mmHg | 偏低 |
除以上情况 | 正常 |
序号 | 配件 | 数量 | 备注 |
1 | 主机 | 1个 | |
2 | 臂带 | 1个 | |
3 | 说明书 | 1个 | 合格证与保养卡 |
4 | 5号电池 | 4节 |
如发现以上实物与此信息不一致，请与厂家联系。
测量不正常时，会出现以下显示符号，请用正确的使用方法再测量。
LCD显示信息 | 原因/含义 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示1 | 无法侦测到脉搏或者橡皮管在测量时突然掉落 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示2 高压显示区显示Err，低压显示器显示3 | 加压不足或气管掉下 放气过早或测量时气管掉下 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示4 | 加压时漏气严重或气管掉下 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示5 | 气管被堵住或标定错误 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示6 | 加压时干扰过大 |
高压显示区显示Err，低压显示器显示7 | 压力超过295mmhg |
心率显示区显示Hi | 心率数值高于199次/分 |
心率显示区显示Lo | 心率数值低于40次/分 |
请务必按照说明书要求的注意事项及其他正确的使用方法。
保养方法：
•请经常清洁血压计。
•主机如有脏物，请用干的软布进行擦拭。
•如果主机特别脏，则可将软布沾有水或中性洗涤剂，充分拧干后擦拭主机。
注意：不要让水进入主机内。
保养建议
•请勿用挥发油、稀释剂、汽油等进行擦拭。
•请勿清洗或弄湿袖带。
保管方法
请将臂带气管接口从主机气管接口取下后保管。
保管建议
请勿将本产品放在以下地方：
•容易溅水的地方。
•阳光直射、高温、潮湿、灰尘多、腐蚀性气体多的地方。
•倾斜、会产生震动、撞击的地方。
•存放化学药品或有腐蚀性气体的地方。
长期（3个月以上）不使用时，请取出电池保管。
型号 | ZS-X-A |
安全类型 | 内部电源DC6V |
测量方法 | 示波法测量 |
测量方式 | 降压式 |
测量位置 | 上臂式 |
测量范围 | 收缩压：(60-255) mmHg 舒张压：(30-195) mmHg |
准确度 | 压力：±3mmHg(0.4kPa) |
解析度 | 1mmHg/0.1kPa |
血压测量精度 | 最大平均误差：±5mmHg, 最大标准偏差：8mmHg |
可测量上臂周长 | 约22cm-32cm |
漏气阀 | 4-8 mmHg/s |
测量时间 | 不超过110s |
待机电流 | <60uA |
显示电流 | ≤30mA |
马达加压电流 | ≤450mA |
充气装置 | 自动充气泵 |
漏气装置 | 匀速放气阀 |
快速泄气 | 电磁阀 |
正常工作环境 | 温度：5℃-40℃，相对湿度：≤80%RH 气压：86kPa-106kPa |
储存运输环境 | 温度：-10℃-50℃，相对湿度：10%-90%RH 气压：50kPa-106kPa |
用户存储 | 两个用户各99组记忆 |
1、本章节为电磁兼容性的专门提示。上臂式电子血压计应根据本章节的电磁兼容性信息进行安装和使用。
2、便携式和移动式射频通信设备可能影响上臂式电子血压计的使用，在正常使用上臂式电子血压计时，建议远离便携式和移动式射频通信设备或使其处在关闭状态。
3、警示：除本公司提供的附件外，使用其它的厂家附件可能导致上臂式电子血压计发射的增加或抗扰度的降低。
4、见表1。
5、上臂式电子血压计不应该与其工作频率相同或相近的其它设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
6、见表2。
7、基本性能为：屏幕显示正常，可正常充气放气。
8、见表3和表4。
9、为了保证上臂式电子血压计能够正常使用且保证其发射不被增加和抗扰度不被降低，请选用本公司提供的连接电缆及相关附件。
10、对规定外的附件、换能器或电缆与上臂式电子血压计一起使用，可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。
表1
指南和制造商的声明——电磁发射 | ||
上臂式电子血压计预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： | ||
发射试验 | 符合性 | 电磁环境——指南 |
射频发射 GB 4824 | 1组 | 上臂式电子血压计仅为其内部功能使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小。 |
射频发射 GB 4824 | B类 | 上臂式电子血压计适于在所有设施中使用，包括家用和直接连到供家用的住宅公共低压供电网。 |
谐波发射 GB 17625.1 | 不适用 | |
电压波动/闪烁发射 GB 17625.2 | 不适用 | |
表2
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 | |||
上臂式电子血压计预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： | |||
抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
静电放电 GB/T 17626.2 | ±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电 | ±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电 | 地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应至少30%。 |
电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4 | ±2 KV 对电源线 ±1 KV 对输入/输出线 | 不适用 | 不适用 |
浪涌 GB/T 17626.5 | ±1 kV 线对线 ±2 kV 线对地 | 不适用 | 不适用 |
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11 | ＜5%UT,持续0.5周期 （在UT上，＞95%的暂降） 40% UT，持续5周期 （在UT上，60%的暂降） 70% UT，持续25周期 （在UT上，30%的暂降） ＜5% UT,持续5s （在UT上，＞95%的暂降） | 不适用 | 不适用 |
工频磁场（50Hz/60Hz） GB/T 17626.8 | 3 A/m | 3 A/m | 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。 |
注：UT指施加试验电压前的交流网电压。 | |||
表3
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 | |||
上臂式电子血压计预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： | |||
抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3
|
3 V（有效值） 150 kHz～80 MHz 3 V/m 80 MHz～2.5 GHz
|
不适用
[ 3 ] V/m | 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近上臂式电子血压计的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离： d = 1.2 d = 1.2 d = 2.3 式中： P－－根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，单位为瓦特（W）； d ——推荐的隔离距离，单位为米（m）。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定，在每个频率范围b都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附件可能出现干扰。
|
注1：在80 MHz和800 MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
a 固定式发射机，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业务无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得上臂式电子血压计所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测上臂式电子血压计以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整上臂式电子血压计的方向或位置。 b 在150 kHz～80 MHz 整个频率范围，场强应低于[ 3 ] V/m 。 | |||
表4
便携式及移动式射频通信设备和上臂式电子血压计之间的推荐隔离距离 | |||
上臂式电子血压计预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率，购买者或使用者可通过维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和上臂式电子血压计之间最小距离来防止电磁干扰。 | |||
发射机最大额定输出功率 W | 对应发射机不同频率的隔离距离 / m | ||
150 kHz～80 MHz d = 1.2 | 80 MHz～800MHz d = 1.2 | 800 MHz～2.5GHz d =2.3 | |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离 d ，以米（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里 P 是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。 注1：在80 MHz和800 MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 | |||
13.1购买本产品，仔细阅读以下保修条款，以确保产品得到有效保修，产品保修期为以一年，在保修期内如产品发生故障，属原器件品质不良或制作问题，本公司提供免费维修及部件更换。
13.2以下原因造成产品损坏不能正常使用，不在保修范围内：
l 未按照说明书使用及安装造成的损坏。
l 一切人为或造成的产品损坏。
l 未经本公司认可的维修，改装或产品封口贴纸破裂者。
l 产品表面外壳老化，碰伤及划痕。
13.3保修期满后，用户依然可以得到本公司提供维修服务，但要支付相应费用。
医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许20140053号
注册证编号/技术要求编号：鲁械注准20222070221
使用期限：5年
免责声明：通过本设备可用的所有内容和服务均属于第三方，并受版权、专利、商标和其他知识产权法的保护。这种内容和服务只限于个人非商业使用。在没有获得内容拥有者或服务提供商的许可时，您可能无法使用任何内容或服务。除上述限制之外，除非获得应用内容或服务提供商的明确许可，否则，通过本设备显示的任何内容或服务，您都可能无法修改、复制、重新发表、上传、邮寄、传输、翻译、销售、新建派生作品、开发或以任何方式分发。
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
