穿刺针使用说明书

【产品名称】穿刺针

【型号规格】16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G。

【结构组成】穿刺针由保护套、外管针、浮标、外管针针座、内芯针和内芯针座组成。

【主要性能】穿刺针采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；穿刺针应无菌。

【适用范围】适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。

【注意事项、警示】

1.手术结束后有必要插回保护套时，注意不要误刺伤自己和他人；

2.包装有破损、污损、包装异常时应禁止使用；

3.本产品仅供一次性使用，用后销毁；

4.本产品经环氧乙烷灭菌，自灭菌之日起有效期三年，请根据失效日期，在有效期内使用。

【禁忌症】

1.材料过敏禁用；

2.禁止与塑料导丝一起使用，剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断；

3.禁止与氟树脂等加工处理的导丝一起使用，有可能导致加工处理表面剥离；

4.禁止从穿刺针的针尖拉回露出的导丝，有可能导致导丝破断。

【使用说明】

1.本产品因是灭菌品，可直接使用；
2.本产品在技术精通的医师管理下使用，(例)穿刺胆管的情况；
1）术前准备：按照超声影像下穿刺技术进行准备。(包括消毒、麻醉)；

2）直接打开包装(或保护管)；
3）观察穿刺目标，决定穿刺路径；
4）将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针；

5）在超声影像上确认穿刺针尖影像，将穿刺针向目标胆管穿刺；
6）拔出穿刺针内针。使用注射器轻轻吸引胆汁及注入造影剂；
7）拔出外针后，进行造影。
与使用方法相关的使用上的注意事项：
1.事先应确认规格型号、尺寸及长度；
2.确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项，请确认相关产品使用说明书后再使用；
3.与导丝一起使用时，应确认导丝能否通过本产品，应使用金属材质的导丝，如镍钛或不锈钢，应使用与内芯针规格相同的导丝；

4.与非离子型造影剂一起使用时应注意患者是否有碘过敏史，应做碘过敏试验；
5.直接打开包装(或保护管)时，注意不要触碰针尖，有可能导致针刃变形、穿刺性能低下；
6.确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用；
7.不得用手直接触碰外针和内针；
8.穿刺时应慎重确认穿刺路径；
9.不得对穿刺针进行无理操作，有可能导致组织损伤、裂伤、本产品破断。

【有效期限】经环氧乙烷灭菌，有效期三年。（由加速老化试验获得）

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