基本信息
批准文号:
湘械注准20192140054
产品标签:
无菌敷料、生物敷料、几丁聚糖、护创贴
招商区域:
全国
产品卖点:
中标产品 市场保护
器械类别:
二类医疗器械
【产品名称】 几丁聚糖护创贴(敷料)
【型号/规格】具体详见产品包装标签和/或说明书。
【结构及组成】产品以几丁聚糖生物材料制备而成,生物材料单位面积质量不低于30g/m2,PH值5.5-7.5,产品经辐照灭菌。
【适用范围】适用于各类体表创面的处理。
【注册人/生产企业名称】长沙邦创生物科技有限公司
【注册人/生产企业住所】浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
【注册人/生产企业联系方式】400-666-5548
【生产地址】浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
【售后服务单位】长沙邦创生物科技有限公司
【产品注册证编号】湘械注准20192140054
【技术要求编号】湘械注准20192140054
【生产许可证编号】湘食药监械生产许20150038号
【禁忌症】对几丁聚糖过敏者慎用。
【注意事项、警示以及提示的内容】本品为灭菌产品,经辐照灭菌;一次性使用,开包即用;包装破损,禁止使用。
【使用说明】1.使用本品前,要先进行清创处理;2.清创后,必要时可用医用纱布或其它医用吸渗材料吸干创面及创面周围皮肤表面;3.更换本品时,如不易直接揭除,可酌情使用生理盐水或纯化水润湿后揭除,再行清创处理后更换新品。
【贮存方法】置清洁干爽和避光处密封贮存。
【有效期】具体详见产品包装标签和/或说明书。
【生产批号】具体详见产品包装标签和/或说明书。
【生产日期】具体详见产品包装标签和/或说明书。
【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】具体详见产品包装标签和/或说明书。
【说明书修订日期】本说明书修订日期为2019年5月15日。