基本信息
批准文号:
苏泰械备20200536号
产品标签:
一次性使用病毒采样管
招商区域:
全国
产品卖点:
一次性使用病毒采样管
器械类别:
一类医疗器械
【产品名称】一次性使用病毒采样管
【型号规格】D-I、D-Ⅱ、D-Ⅲ、S-I-(1、2、3、5、10)、S-Ⅱ-(1、2、3、5、10)、S-Ⅲ-(1、2、3、5、10)
【预期用途】
用于样本的收集、运输和储存等。
【产品性能及主要结构组成】
通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
【使用方法】
1、 打开包装,取出采样拭子,在标签上注明样品信息;
2、 根据不同的实验目的,用采样拭子在相应的部位采样;
3、 采样后迅速将拭子放入保存管中,在折断点处将其折断,旋紧管盖;
4、 做好标记,将采样后的保存液充分混匀,及时送检。
【注意事项】
1、使用前仔细阅读说明书,在有效期内使用,并做好个人卫生防护;
2、若包装破损、漏液、污染、过期则禁止使用;
3、生产日期见外包装,产品使用期限12个月。
【禁忌症】
无。
【贮存及运输】
存放于干燥通风处,避免阳光直晒;不宜与有毒或有特殊气味的物品一起混运。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
【医疗器械生产备案凭证编号】苏泰食药监械生产备20100140号
【产品技术要求编号】苏泰械备20200536号
【医疗器械备案凭证编号】苏泰械备20200536号
【备案人/生产企业名称】江苏迈邦生物科技有限公司
【备案人/生产企业住所】泰州市中国医药城药城大道一号G16栋
【生产企业的生产地址】泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼,泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧