基本信息
批准文号:
吉械注准20222140441
产品标签:
俊元洁无菌液体伤口敷料
招商区域:
全国
产品卖点:
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。
器械类别:
二类医疗器械
【型号、规格】、40mL/瓶
【结构及组成】 无菌液体伤口敷料由无菌液体伤口敷料和溶液瓶组成。无菌液体伤口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
【产品性能】
1.敷料 应为无色或浅黄色澄清液体,色泽均匀。2.溶液瓶 溶液瓶表面应光滑,无毛刺,外形应端正,无明显变形或残缺。3.pH值:应为5.0~6.5。
其他详见产品技术要求。
【适用范围】 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
【使用方法】
打开包装,使用时直接喷涂在患处,每天三次,十天为一疗程。
【禁忌症】对本品过敏者慎用。
【注意事项】
1、本品为外用产品,勿口服。
2、液体内有少量沉淀现象不影响使用。
3、孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。
【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140441
【产品技术要求编号】吉械注准20222140441
【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号
【特殊储存、运输条件、方法】置避光、密闭、常温处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【使用期限】三年。
【灭菌方式】辐照灭菌。