注册证编号

<span font-size:14px;background-color:#f5f7fa;"="" style="color: rgb(96, 98, 102);">国械注准20173400656

注册人名称

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房；受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房

产品名称

乙肝五项检测卡（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

结构及组成/主要组成成分

乙肝五项检测卡：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试条、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）试条、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试条、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）试条、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）试条；滴管（选配）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围/预期用途

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

产品储存条件及有效期

2～30℃密封干燥保存，有效期：24个月。