基本信息
批准文号:
国食药监械(准)字2012第3221074
产品标签:
椎间孔镜消融电刀、等离子射频电刀
招商区域:
全国
产品卖点:
器械类别:
三类医疗器械
主要配置及技术参数要求 |
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序号 |
内 容 |
备注 |
1 |
主机 : 1台 型号 : SJ350S |
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1.1 |
输入功率:输入电源电压:220伏特;输入电源频率:50-60赫兹;均方根电流:4安倍(最大);保险丝熔断率:T5安倍250伏特; |
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1.2 |
输出功率:输出频率:1000KHz;输出电压:≤330伏特;输出功率:分档可调,主机有档位显示,最大输出功率≥99瓦特;双极设计,无负极板,无电流通过人体。 |
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1.3 |
组织消融温度:≤54℃; |
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1.4 |
功率显示为数码管显示,防水面板设计. |
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1.5 |
止血皱缩温度:≤70℃;工作条件温度:-20~50℃,相对湿度:10~85% |
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2 |
电源线 1根 |
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3 |
脚踏控制板 1个 电缆长度>2米,可控制消融、止血、电凝 |
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4 |
可选刀头:颈椎消融刀头,¢0.9mm*105mm,带2.5m连线;腰椎侧路汽化消融刀头,¢1.1mm*185mm,带2.5m连线;椎间孔镜下消融止血刀头,Φ2.5mm×340mm带手柄,3.2m连线
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5 |
功能:具备汽化、切割、消融、皱缩、止血等多种功能 |
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6 |
切割温度:≤54℃ |
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7 |
止血温度:≤70℃ |
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8 |
组织热穿透深度:≤1毫米 |
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9 |
等离子作用范围:100μm |
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10 |
刀头检测已通过国家细胞毒性、超敏反应、皮内刺激和电磁兼容试验 |