济南正屹商贸有限公司
             
等离子刀头 半月板切除 关节镜等离子刀头 帕玛PM206
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基本信息
批准文号:
国食药监械(准)字2010第3661094号
产品标签:
关节刀头
招商区域:
全国
产品卖点:
无需保证金
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

公司批发销售:大自血血袋、臭氧血袋、臭氧治疗仪、射频套管针、穿刺针、椎间孔镜、椎间孔镜射频电刀、高频电刀、椎间孔镜等离子手术系统、椎间孔镜手术刀头、经皮穿刺等离子刀头、耳鼻喉等离子手术系统、耳鼻喉等离子手术刀头(扁桃体、腺样体、扁腺一体、喉内喉外、鼻甲减容术、鼻甲止血、软腭、舌根)、关节镜、关节镜动力系统、刨削刀头、打磨头等等。

关节镜用等离子手术电极 关节刀头 关节等离子刀头 半月板切除 等离子手术电极 射频电极 双极射频电极 射频等离子手术电极示例图1
 

 

高频内窥镜手术电极(腰椎)、一次性等离子刀头产品说明:

1.刀体外表应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷;刀头部分应光滑,不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷;手术刀头的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑,无裂纹、溢胶。

 

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2.刀头每极部分的表面粗糙度应不大于 3.2μm;刀头的表面硬度应不低于 300HV0.3。

 

3.手术刀头与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于 10Ω。

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4.手术刀头与主机连接后,应有能量输出,可以正常工作。

 

5.手术刀头的环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组,机械环境试验 II

 

组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

 

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6.电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

 

7.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

 

8.手术刀头使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到 YY/T 0149-2006 中沸水试验法规定的 b 级要求。


 

 

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