南京天开生物科技有限公司
             
上皮组织染色液
南京天开生物科技有限公司
基本信息
批准文号:
苏宁械备20190060号
产品标签:
上皮组织染色液
招商区域:
全国
产品卖点:
上皮组织染色液、宫颈癌筛查
器械类别:
一类医疗器械
产品详情

产品名称:天开康®上皮组织染色液  
产品功能:  叶酸受体介导(FRD)肿瘤检测新技术
            ---FRD上皮组织染色液检测宫颈异常病变            
二.产品优势:
1.紧缺性:临床在宫颈筛查“三阶梯”基础上缺乏一个即时检测,快速出结果,给医生一个预判性的临床诊察方法。
2.临床基础:产品临床用于宫颈早期病变的筛查,多家三甲医院临床应用。
3.产品材质:产品是由叶酸、亚甲基蓝、醋酸、纯化水等组成的一种活细胞染色剂,属特殊染色及酶组织化学染色诊断(液),临床用于对宫颈上皮组织的染色检测。
4.产品安全性:产品在万级净化环境生产包装,成品经钴-60辐照灭菌处理,确保不会给患者带去医源性感染,产品包装多层密封,确保在使用前不会接触空气而提前氧化反应,检测后的产品放回套管,确保不会对医院环境造成污染。
5.产品使用范围:
体检时:妇科体检
门诊时:即时检测,十秒出结果,HPV和TCT的有力补充
对TCT检查阴性者进行正常动态监控。(国际肿瘤机构推荐25-49岁妇女每三年、50-64岁妇女每五年进行一次TCT检查)。
产品不适用范围:未婚无性生活女性,孕妇,生理期女性,子宫全切女性,抗肿瘤药物服用期女性。
产品优点:
1、原研独创采用一体式专利采集装置,专利技术保护。
2、专利技术的全程封闭推注式优点:密封性好,阻隔空气中的氧。避免溶液本身特殊的醋酸溶液对操作者的刺激,缩短溶液接触空气的时间,避免氧化造成假阳性结果,充分保证检测结果的准确性,同时避免使用完的棉签造成的院内污染。
3、宫颈口大头棉签,宫颈管长杆棉签: 设计独特、塑杆棉签 贴心防护宫颈口取样面积更大,提高检出阳性率 ;宫颈管特殊尺寸,可完整伸进宫颈管内部进行操作,塑杆棉签,杜绝竹杆毛刺,减少意外损伤 。
4、产品特异性高达 92.6%,敏感度高达 95.7%,是临床最简捷、直观、方便、准确、快速的宫颈病变筛查方法,阳性直接进行病理检查,节约时间与费用。
5、可具备定位(醋白反应区)及指示(棉签染色)双重指标,染色程度变化定位病变程度,醋白反应区是定位病变位置,为活检提供取样位置。
6、产品针对性强,便于提高医院专病治疗效率,检测方便,快速出结果,大大减轻医院人力,物力,提供宫颈病变的一手资料,帮助临床医生快速决策。
7、操作简单、方便、快速,结果当场提供,从开始操作到结果提供,整个过程不超过2分钟,可大大缩短病人等待时间和大大减少病人心理煎熬。
8、适合基层医疗单位大量人群、体检筛查、特别适合政府两癌筛查。
9、为了保证非特异性的氧化反应,华开医疗该产品全部在万级净化车间进行生产、灌装和密封,保证产品安全可靠。

 

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东方医疗器械网客服中心
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江苏省南京市浦口经济开发区创业路9号