青岛市三凯医学科技有限公司
             
真菌荧光染色液多规格
青岛市三凯医学科技有限公司
基本信息
批准文号:
20130039
产品标签:
招商区域:
全国
产品卖点:
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

真菌荧光染色液使用说明书


【产品名称】 真菌荧光染色液


【包装规格】50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒


【预期用途】用于定性组织学染色,对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和真菌细胞壁中的多糖染色。


【检验原理】 试剂中的荧光染料与真菌细胞壁几丁质、纤维素结合而将真菌染色,在紫外光的激发下,显现强荧光。通过荧光显微镜观察荧光或形态,判断真菌的存在。


【储存条件及有效期】

1、常温、避光储存,切勿冷冻,自生产之日起可稳定24个月。

2、试剂开瓶后可直接使用,开封后常温下可稳定90天。

3、

【适用仪器】荧光显微镜


【样本要求】适用于新鲜或冻存的人体样本、石蜡及乙二醇甲基丙烯酸酯包埋的组织。

人体样本,包括皮屑、甲屑、毛发、尿液、体液及阴道分泌物等。


【检验方法】

1、将载玻片放置在水平位置上,取少量样本均匀的涂于载玻片上,直接向样本上滴一滴染色,使染色液与样本进行充分的结合。

2、盖上盖玻片,用滤纸吸取多余溢出的染色液,轻压盖玻片后置于荧光显微镜下观察。

3、

【阳性判断】

用真菌荧光染色液对样本进行染色,通过荧光显色强弱及细胞形态学进行阳性判断。当样本在荧光显微镜下呈现强或弱蓝色荧光,且形态学可辨认,则判断为阳性。


【检验结果的解释】 

序号显色结果判定

1呈现强蓝色荧光,形态学可辨认

呈现弱蓝色荧光,形态学可辨认阳性

2呈现强蓝色荧光,形态学不可辨认

呈现弱蓝色荧光,形态学不可辨认疑似阳性

3呈现极弱荧光或无荧光阴性

疑似阳性样本应进行重新取样检测,并根据临床症状进行判定。若仍有疑问,则需通过其它检验方法进行确诊。


【检验方法的局限性】

1、应避免在真菌高度繁殖区域进行染色使用及检测。

2、结果的准确性依赖于仪器的精度和镜检人员的经验。

3、本测试结果仅供临床参考,不是唯一的诊断依据,需结合临床和其它检验方法判断。


【产品的性能指标】

1、外观:蓝色液体。

2、装量:试剂瓶装量均不少于标示量。

3、准确度

以确诊的阳性样本进行染色处理,在荧光显微镜下观察真菌结构,判断结果应为阳性;

以确诊的阴性样本进行染色处理,在荧光显微镜下观察菌体结构,判断结果应为阴性。

4、 重复性

批内重复性

取同批次试剂,分别对同一样本染色处理,荧光显微镜下观察,检测结果应一致。

批间重复性

取三个批次的试剂,分别对同一样本染色处理,荧光显微镜下观察,三批试剂检测结果应一致


联系方式
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