产品名称：口腔含漱液/口腔溃疡含漱液（喷剂）

适用范围：本品通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来疼痛。

[产品性能]

1.物理性能

1. 1含漱液外观，

含漱液外观应为无色或浅黄色澄清液体。色泽均匀。

1. 2溶液瓶外观

溶液瓶表面应光滑，无毛刺，外形应端正，无明显变形或残缺。

1.3装量

2.化学性能

2.1pH值: pH值应为5.00~6.50。

2.2含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-C0OH) 为0. 10g~0. 30g。

3.生物性能

3.1微生物限度:经辐射灭菌后，应符合表1的规定。

其他详见技术要求

[主要结构组成]该产品是由口腔含漱液和溶液瓶构成。口腔含漱液是由卡波姆为主要原料，糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、甘油、卡波姆均聚物A、聚山梨醇酯60、纯化水为辅料制成的液体，溶液瓶采用口服液体药用聚酯瓶。

[适用范围]通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来疼痛。

[使用说明]打开包装，取下上盖(量杯)，一次倒入约5-10毫升，含漱2-3分钟后吐出，每天3-5次，十天为一疗程。

[禁忌症]对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1、液体内有少量沉淀现象不影响使用。

2、偶见口腔短暂低热不适，可自行消失不影响疗效。

3、产品请在有效期内使用。

4、按说明书要求贮存产品。

5、内包装破损，禁止使用。

6、产品为无菌医疗器械，打开包装后，尽快使用，10天内使用效果最佳。

7、孕妇、哺乳期妇女、儿童应在医生指导下使用。

[特殊储存、运输条件、方法]密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

[生产日期]见包装盒。

[使用期限]三年。

[灭菌方式]辐射灭菌。

[警示] 若包装破损或超过有效期，严禁使用。

产品使用说明书修订日期: 2022年01月14日