基本信息
批准文号:
吉械注准20192140214
产品标签:
用于过敏性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。
招商区域:
全国
产品卖点:
过敏性鼻炎 新产品
器械类别:
二类医疗器械
【产品名称】抗鼻过敏凝胶
【型号】Ⅰ型
【规格】15g/支
【结构组成】抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和软膏管组成(Ⅰ型)。抗鼻过敏凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、氢氧化钠和聚山梨酯-80组成;软膏管采用铝制药用软膏管。
【产品性能】 抗鼻过敏凝胶应为无色透明或淡黄色,色泽均匀;软膏管表面应光滑,无毛刺,外形端正,无明显变形或残缺;pH值应为5.00-6.50;黏度应在30.0Pa·s~50.0Pa·s范围内;重金属含量(以铅计)应不超过30μg/g;含羧酸基每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.19-0.40g。微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/mL,真菌菌落总数≤100cfu/mL,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均不得检出。
【适用范围】用于过敏性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。
【用法用量】Ⅰ型:使用前,请清洁鼻腔,去除鼻腔内附着物。用洁净棉签蘸取适量本品,均匀涂抹于鼻腔内。每日1-2次,病情严重患者每日3次或遵医嘱。
【禁忌症】
1、过敏者禁用。
2、鼻黏膜出血及严重破损者禁用。
【注意事项】
1、外用,勿入口。
2、使用过程中如有出现皮肤刺激、皮疹、皲裂等症状,请停止使用。
3、使用过程中如有刺激现象,请以清水冲洗,并停止使用。
4、请置于儿童无法触及处。
5、密闭、避光、防冻,在阴凉处贮存,请在开封6个月内用完。
6、孕妇在医生指导下使用。