基本信息
批准文号:
吉械注准20222140647
产品标签:
贻贝足丝蛋白医用液体敷料、医用液体敷料
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于非慢性浅表性创面的防护
器械类别:
二类医疗器械
[产品名称]贻贝足丝蛋白医用液体敷料
[型号]I型
[规格]0.3mg/mL X10mL/瓶
[包装规格] 1瓶/盒
[结构及组成]
贻贝足丝蛋白医用液体敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量分别为0.05mg/mL、0.1mg/mL. 0.3mg/mL、1.0mg/mL,其余为注射水。根据包装容器的不同分为I型:喷瓶;I型:敷贴。
[性能指标]
1.I型:溶液瓶表面应光滑,无毛刺,外形应端正,无明显变形或残缺。
2.性状应为无色或淡黄色、本品特有的气味、少量沉淀澄明液体。3.pH值:应在3.8~5.8范围内。
其他详见产品技术要求。
[适用范围]适用于非慢性浅表性创面的防护。
[使用说明]
I型:
皮肤非慢性浅表性创面防护使用方法:对于激光等术后浅表创面或愈合期浅表创面,将产品直接喷涂于表面,使用量为每1%创面喷涂3-4次,1日2次或根据创面情况增加使用次数。对于易造成皮肤损伤的情况,如日晒等,可将产品提前喷涂于皮肤表面或已形成皮损部位。
[禁忌症]对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1.清创后应使用生理盐水冲洗创面再使用本品;
2.打开包装后尽快使用。
[警告]外用,包装破损,禁止使用。
[特殊储存、运输条件、方法]置避光、密闭、常温处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
[灭菌方式]辐射灭菌。
[生产日期]见包装盒
[使用期限]三年
[产品技术要求编号]吉械注准20222140647