[产品名称]医用鼻腔液体敷料

[型号、规格]0.5mg/mLX 10mL/瓶

[包装规格] 1瓶/盒

[结构及组成]

医用鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成,主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/mL. 0.5mg/mL和1.5mg/mL三种浓度，喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶。

[性能指标]

外观应无毛刺、无注塑缺陷;瓶与泵应密合性良好，螺旋处应无渗漏，未按压喷头处应不渗漏;按压应轻松有弹性,无阻滞感和阶梯感;喷雾泵正常喷射后，呈均匀雾状。性状:应为淡黄色微酸气味、少量沉淀澄明液体。装量:20mL以下平均装量应不少于标示装量每个容器装量不少于标示装量的93%; 20mL-50mL平均装量应不少于标示装量每个容器装量不少于标示装量的95%;pH值:pH值应在3.8~5.8范围内;重金属含量(以铅计) :重金属含量应不超过20μg/mL;蛋白含量:0.3mg/mL含量范围0.15~0.39mg/mL ;0.5mg/mL含量范围0.4~0.8mg/mL;1.5mg/mL含量范围1.2~1.8mg/mL ;鉴别:医用鼻腔液体敷料与氯化硝基四氮唑蓝(NBT)染色液显色为蓝紫色;生物性能:无菌医用鼻腔液体敷料经辐照灭菌,应无菌。

其他详见产品技术要求。

[适用范围]用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕头痛(包括头晕、头闷头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔冲洗。

[使用方法]

1.用于鼻炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗时，喷于鼻腔内，每次4喷，每日1-2次。

2.鼻炎手术后及化疗后，术后使用,每次4喷，每日1-2次,或遵医嘱。

[禁忌症]对本品过敏者慎用。

[注意事项]

1.一旦出现过敏症状应立即停用。

2.打开包装后尽快使用。

3.本产品非-次性使用。

4.孕产期、哺乳期妇女、儿童可以在医生指导下使用本品。

[警告]外用, 包装破损,禁止使用。

[贮存]置避光、密闭、干燥处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

[灭菌方式]辐照灭菌。

[生产日期]见包装盒

[使用期限]三年

[产品技术要求编号]吉械注准20212140406