基本信息
批准文号:
吉械注准20222140671
产品标签:
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料、肛肠、痔疮、肛肠冲洗、痔核脱垂
招商区域:
全国
产品卖点:
用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状
器械类别:
二类医疗器械
[产品名称]贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料
[型号、规格]0.05mg/mL X 120mL/瓶
[包装规格] 1瓶/盒
[结构及组成]
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成。贻贝足丝蛋白敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。
[产品性能]
本产品应为无色或淡黄色、具有本品特有气味、少量沉淀澄明液体。透明、均匀、无杂质。瓶体应无毛刺、无注塑缺陷; pH值 :应在3.8~5.0范围内。
其他详见产品技术要求。
[适用范围]用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
[使用说明]
1、用于痔疮冲洗时:打开包装,将液体敷料约50mL倒入冲洗器中,拧上冲洗头,将冲洗头插入肛门挤压冲洗瓶体,直接冲洗肛肠,液体敷料在肛肠内保留5-10分钟。第二次使用时,重复上述步骤。每天1-2次,每次50mL,或遵医嘱。
2.用于肛周冲洗时:手洗干净,将液体敷料倒入手心搓洗肛周,每次20~ 30mL,每日1-2次;也可取液体敷料倒入盆中,按1:10的比例加温水稀释后坐浴、清洗。
[禁忌症]对本品过敏者慎用。
[注意事项]1. -旦出现过敏症状应立即停用;
2.打开包装后尽快使用;
3.孕产期、哺乳期妇女,可以在医生指导下使用本品。
[医疗器械注册证编号]吉械注准20222140671