医用透明质酸钠修复液说明书

[产品名称]医用透明质酸钠修复液

[规格]50g .

[生产许可证编号]黑食药监械生产许20150017号

[医疗器械注册证编号]黑械注准20182140071

[产品技术要求编号]黑械注准20182140071

[产品性能]

本产品为无色透明粘稠状液体; pH值应为6.0~ 7.5;透明质酸钠浓度应不于1.5mg/ml;需氧菌数应≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml,致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)不得检出;

[主要结构组成]

本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆组成。

[适用范围]

1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复;

2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。

[使用方法]

外用。清洁患处皮肤,涂抹于患处。

1、用于轻中度痤疮及痤疮愈合后早期色素沉着和疤痕的治疗:轻度痤疮患者每天1次,连续使用一周,而后每周2~ 3次,每两周为一个疗程;中度痤疮患者每天1次,连续使用一个月,而后每周2~3次,每- -个月为一个疗程。2、用于减轻痤疮愈后、皮肤过敏、激光光子治疗术后炎症愈后早期色素沉着和瘢痕:每天1次,连续使用一周，而后每周2~ 3次,每两周为一个疗程。

[禁忌症]

1、对外用透明质酸类制品有过敏史者禁用。

2、痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。[注意事项、警示及提示性说明]

3、本品极少发生过敏反应, -旦出现过敏反应,应停用本品。

4、痤疮合并严重感染和脓疱者,建议先控制感染后再使用本品治疗,但外用抗感染药物应与本品错开使用。

5、包装破损禁止使用。

6、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。[医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释]

包装破损时切勿使用

[储存条件]阴凉处保存。

[有效期限]2年

[注册人/生产企业名称]哈尔滨运美达生物科技有限公司

[住所]哈尔滨市宾西经济开发区

[生产地址]哈尔滨市宾西经济开发区

[售后服务单位]哈尔滨运美达生物科技有限公司

[说明书编制8期]2018年11月2日

[生产日期]详见外包装