产品名称：

　　远端通路导管SOFIA Distal Access Catheter

结构及组成/主要组成成分：

　　该产品是一种非锥形的单腔导管，导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃，管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构，导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺，外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性，并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年六个月。

适用范围/预期用途：

　　该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。

型号规格 型号规格：

　　DA5115ST，DA5125ST，DA6115ST，DA6125ST，DA6131ST， DA6135ST

注册证编号：

　　国械注进20193030007

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