基本信息
批准文号:
苏械注准20242140284
产品标签:
粪便引流,大便引流,预防褥疮,预防压疮
招商区域:
全国
产品卖点:
方便、安全、舒适 有效收集患者的排泄物 减少感染风险,提高患者生活质量 减轻护理人员的工作负担,节省时间和精力 收集完全,避免漏便,防止患者肛周皮肤溃烂、褥疮及感染。
器械类别:
二类医疗器械
【型号/规格】
一次性使用无菌粪便引流装置型号为A型,接头有球囊注液口、注液口、冲洗口三种不同选配分为1、2、3、4 共四个规格。
根据管身宽度不同分为S、M、L、T共四个规格。
同时又根据收集袋容积不同分为800、1000、1500、2000共四个规格。
【主要结构组成】一次性使用无菌粪便引流装置由收集袋、引流导管和导管夹组成,
产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品性能】
1、产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
2、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【适用范围】用于术中或术后引流和收集流体或半流体粪便。
【禁忌症】
1、对本产品材质(如硅胶)有过敏反应的的患者;
2、有直肠或肛管损伤,直肠或肛门狭窄,直肠或肛门肿瘤,严重痔疮或粪便嵌塞的患
者;
3、肛门内已留置其他器械的患者;
4、有直肠粘膜损伤,严重直肠炎,缺血性的直肠炎或粘膜溃疡的患者;
5、一年内做过直肠手术的患者;
6、12 岁以下儿童;
【注意事项】
1、使用前请仔细阅读说明书,由专业培训合格、有资质的专业人员进行安全操作。
2、包装破损、产品超过有效期时禁止使用。
3、装置使用时间最长不得超过 21 天。
4、引流导管周围会出现少量水分或粪便渗漏,应采取适当皮肤护理方案,避免刺激患
者皮肤。
5、收集袋应选用本公司配套的引流导管等耗材配合使用,否则无法形成密闭系统产生
便液泄漏。
6、本产品为一次性使用,用后需按当地医疗废物管理相关规定进行处理。