【产品名称】
一次性使用病毒采样管

【规格型号】
型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅰ-A、Ⅱ-A、Ⅲ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-B、Ⅲ-B，规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。包装规格：可根据市场需求而定。

【结构组成】
一次性使用病毒采样管由拭子和/或保存液、保存管组成；非无菌提供。主要组成成分:磷酸三丁酯、高浓度胍盐、 Tween-80 、TritonX-100、BSA等。

【适用范围】
用于样本的收集、运输和储存等。

【使用方法】
检查产品包装是否完好。取出采样拭子和保存管。将保存管的盖子旋开，放在一旁备用。打开拭子包装袋，将拭子头在规定的采集部位进行采样。将采样完成的拭子垂直放入打开的保存管中，并在折断处将其沿着管口折断，将拭子头留在保存管内，将拭子杆丢弃至医疗废弃箱内。将保存管盖子盖上并旋紧，上下晃动保存管，直至保存液完全浸没拭子头。在保存管书写区域记录采样者信息。完成采样。

【样本要求】
采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快接种分离，48小时内接种分离后可置于2-8℃保存。如未及时接种分离应置于-70℃或下以保存。

【检验方法的局限性】

本产品仅用于临床病毒样本的采集、运输、保存。

【产品性能指标】

1.外观：拭子头应柔软不掉绒，拭子杆应清洁光滑，无毛刺、黑点等异物；保存液应透明澄清，无沉淀、异物；保存管应清洁光滑，无毛刺、黑点等异物。

2.密封性：保存管应密封良好，无漏液现象。

3.装量：保存液的装量应不低于标示量。

4.酸碱度：在25℃±1℃时,保存液A的PH值应为4.2-6.5， 保存液B的PH值应为7.0-8.0。

5.稳定性：液体试剂保存期为2年，到期后3个月检测结果应符合各项目要求。

【注意事项】

1.禁止将保存液直接接触被采集人员。

2.禁止先用保存液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【产品贮存条件】 产品应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内；温度为5℃~35℃ 、相对湿度＜85% RH。