基本信息
批准文号:
闽械注准20212140242
产品标签:
失眠睡眠 呼吸暂停症 打鼾打呼噜 呼吸不畅
招商区域:
全国
产品卖点:
医用级表面活性成分,收缩鼻咽部黏膜组织,扩张气道; 植物源甘油,天然的黏膜保湿润滑剂,让黏膜不再干燥; 鼻腔、口腔双重使用,直达病灶,止鼾更彻底; 超舒适口感,体验新一代止鼾,让身边的TA安静入睡; 睡前喷一喷,舒适静万分!
器械类别:
二类医疗器械
【作用机理】
医用级表面活性成分,收缩鼻咽部黏膜组织,扩张气道;
植物源甘油,天然的黏膜保湿润滑剂,让黏膜不再干燥;
鼻腔、口腔双重使用,直达病灶,止鼾更彻底;
超舒适口感,体验新一代止鼾,让身边的TA安静入睡;
睡前喷一喷,舒适静万分!
【主要性能指标】
性状:(1)气味:应无强烈刺激性气味;(2)外观:应为透亮液体;
1.装量:每瓶装量应符合下列要求:
(1)标示量小于20g,应不少于标示量的93%;
(2)标示量20g~50g,应不少于标示量的95% ;
(3)标示量大于50g,应不少于标示量的97%。
2.pH值:应在5.0~7.0之间。
3.重金属含量:应不大于百万分之十;
4.微生物限度:需氧菌总数不大于200cfu/g,霉菌和酵母菌数不大于20cfu/g。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠菌群不得检出。
【使用说明】
1.鼻腔内使用:取下保护帽,喷头朝鼻腔,每鼻孔每次喷3~5下。通过润滑鼻部粘膜,保持鼻腔湿润,使呼吸顺畅,减轻打肝症状,每晚1一3次或多次;
2.口腔内使用:取下保护帽,喷头朝口腔,喷于咽喉部位与上颚,每次喷3一5下,保留20s。通过润滑咽部粘膜,保持咽部湿涧,使呼吸顺畅,减轻打鼾症状,每晚1~3次或多次。或遵医嘱。
【禁忌症】本产品所含材料过敏者禁用。
【注意事项及提示性说明】
1.每次用后注意盖好保护帽,置于阴凉、干燥、清洁处;
2.使用本品若发生严重红肿、瘙痒等不适症状,请立即使用生理盐水清洗使用部位,症状可消失;