【产品名称】足部热敷贴

【型号规格】70mm×90mm

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20130093号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】鲁械注准20222090046

【主要性能】最高温度为60℃，允差±5℃，最高温度不大于70℃；升温时间≤20min；持续时间不小于5h：温度保证时间≥持续时间的50%。

【主要结构组成】足部热敷贴由发热料、无纺布袋，压敏胶、外包装袋组成。发热料由铁粉、水、活性炭、蛭石、食盐、高分子吸水树脂组成。

【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

【禁忌症】包括不限于皮肤玻损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者，恶性肿瘤，活动性结核，精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者。

【慎用人群】包括患有恶性肿瘤者、佩戴心脏起搏器者、合并有心脑血管、肝，肺、肾和造血系统等原发性疾病者：精神病患者；孕妇及哺乳期妇女；体质极度虚弱者、儿童及对温度变化不太敏感的患者。

【注意事项，警示及提示性内容】

1. 本产品拆封后即开始发热，不使用产品时请勿拆开包装；

2. 请注意低温烫伤。低温烫伤是指：将比体温高的发热体长时间与身体接触，会引起红斑、水泡等症状的烫伤，如出现此症状请立即停止使用，建议请医生就诊；

3.防止低温烫伤要注意：避免长时间敷于同一地方，请不要在就寝时使用，请不要和供暖设备一起使用；

4.高海拔区可能导致使用温度偏低，影响使用效果；使用时间以使用者舒适为宜5.请在清醒状态下使用，避免剧烈运动及睡眠中使用、使用时应避免产品发生挤压。

6.请勿入口，如误食请马上漱口并立即请医生就诊；

7，请不要放置在儿童能够触及的地方；

8.本品为一次性使用，使用过程如感觉温度过高不适应立即取下停止使用。

9，本品不与皮肤直接报触，请隔衣物使用：

10，请在有效期内使用。

11.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

【使用方法】

1.沿缺口处撕开外包装袋，取出内袋，待几分钟升温后揭去剥离纸；

2，将粘贴明胶贴附在足部袜子外侧，用手铺平即可。

【特殊储存、运输条件、方法】应贮存在相对湿度小于8O%、无腐蚀性气体及通风良好的室内，远离热源。利用交通工具常温下运输，防止雨淋，禁止日光直接照射。

【有效期】二年