基本信息
批准文号：
国食药监械【2004】53号
产品标签：
卷袋
招商区域：
全国
产品卖点：
本品是带有压力蒸汽（AC）和环氧乙烷(EO)灭菌标识的包装材料，由PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成，通过指示色块的颜色变化，区分该包装是否经过灭菌处理。
器械类别：
二类医疗器械
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产品详情
产品介绍：
本品是带有压力蒸汽（AC）和环氧乙烷(EO)灭菌标识的包装材料，由PET/CPP复合膜与医用透析纸烫合而成，通过指示色块的颜色变化，区分该包装是否经过灭菌处理。
使用范围：
适用于医疗器械的压力蒸汽、环氧乙烷的灭菌包装。
贮存方法：
阴凉干燥、环境温度10-40℃、相对湿度30%-60%条件下避光保存。
产品效期：聂：壹伍贰叄叄壹壹玖玖零壹
24个月，灭菌后常规保存有效阻菌期为180天。
执行标准
GB/T19633、GB18282.1(一类)、YY/T0698.5。
使用方法：
1.将干燥、清洁的物品放入包装袋内进行热封,参考温度155℃-180℃（取决密封压力和时间），封口后应确保其完整（无褶皱）且紧闭。
2.灭菌物品的总体积以不超过包装袋的3/4为宜；为使气体或蒸汽顺利流通，竖立摆放于灭菌容器内。
3.常规的压力蒸汽灭菌后，指示色块由蓝色变为灰黑色。
4.常规的环氧乙烷灭菌后，指示色块由粉色变为棕色。
注意事项：
1.灭菌过程需参照消毒产品技术规范进行操作。
2.指示标识的变色只证明经过灭菌，并不能验证灭菌效果。
3.包装袋破损严禁使用。
联系方式
联系人：
东方医疗器械网客服中心
公司名称：
河北九冶医疗科技有限公司
公司地址：
石家庄辛集市兴华路南段11号宴乐园商业中心七楼709室