服务内容： 

（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 

（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文，消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO） 

（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品（消字号）卫生许可生产许可证、化妆品（妆字号）生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 

（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】 

（五） 检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 

（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 

（七） GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件

（八） 企业标准备案，13485体系，9001体系等认证。

口罩，防护服，手术衣，无菌医疗器械，有源医疗器械，无源医疗器械，植入介入医疗器械，消毒剂，消毒器械，次氯酸消毒剂，紫外线消毒