济南秦鲁药业科技有限公司
             
磁疗贴QL-G软组织损伤
济南秦鲁药业科技有限公司
基本信息
批准文号:
鲁械注准20192090067
产品标签:
招商区域:
全国
产品卖点:
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

【产品名称】磁疗贴
【型号规格】QL-G:95mm×130mm×1贴×3袋
【产品结构、性能】磁疗贴由远红外陶瓷粉、永磁片、透气胶布、防粘纸组成。永磁片为钕铁硼永磁体,遗气胶布用压敏胶和无纺布制成。永磁片磁感应强度范围60mT~150mT,距离永磁片50mm,磁感应强度不大于0.5mT;在永磁体的平面,中心点和周边均匀分布4个点的磁场强度为0.5mT~150mT范围内;剥离强度不低于1.0N/em,持粘性不大于2.5mm,远红外发射波长范围:8μm-l5μm,法向比辐射率不低于80%。
【适用范围】QL-G适用于软组织损伤的辅助治疗。
【禁忌症】金属异物局部;心脏起搏器局部及其邻近;严重的心肝、肺、肾衰竭的患者;出血及有出血倾向者;孕妇下腹部;对磁疗有明显不良反应者;体质极度虚弱者;局部皮肤破损、感染者。
【注意事项、警示以及提示内容】应在医生指导下使用;产品无须清洗或消毒;仅限一次性使用,用后销毁;包装如有破损,严禁使用;使用时严格按照使用说明进行;对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象,应及时停止治疗;应注意防震、防高温、防氧化、防高压电场等以免去磁后产品失效;
【产生磁场的注意事项】(1)磁场会使铁磁性物体磁化;(2)磁场会使磁性信息载体(磁带、磁盘、信用卡等)磁化,从而丧失功能;(3)铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布;(4)使用、贮存、运输时磁场对周围的环境无影响,用后按医疗垃圾要求处理。
【慎用的人群】身体植入金属的患者; 恶性肿瘤患者;孕妇和儿童;开放性伤口;血管性栓塞者;白细胞低下者。

【使用说明】根据患者需要贴敷的部位及大小来进行型号及尺寸的选择,清洁患处,确认包装无破损后,打开包装,取出磁疗贴,将贴剂的隔离膜撕去,贴于患处。
【储存条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【注册人/生产企业名称】济南秦鲁药业科技有限公司
【注册人住所】济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室
【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号(6号厂房)
【售后服务机构】济南秦鲁药业科技有限公司
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20110078号
【注册证号】鲁械注准20192090067
【产品技术要求编号】鲁械注准20192090067

【生产日期】见封口

【有 期】二年

 

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
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济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室