江苏宝多利亚医疗科技有限公司
             
一次性使用切口保护套
江苏宝多利亚医疗科技有限公司
基本信息
批准文号:
苏械注准20202021742
产品标签:
一次性使用切口保护套、切口保护器
招商区域:
全国
产品卖点:
适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

【产品适用范围】

适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。                       

【产品型号规格】

切口保护套型号规格、基本尺寸如表1所示:

【产品性能及主要结构组成】

1.一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道三个部分构成,各组成部分(包括:外环、置入环)具有在径向受力后能产生弹性变形,受力释放后能实现弹性恢复的功能。LYQA型切口保护套主要材料为TPULYQB型切口保护套主要材料为硅胶。产品为一次性使用,经过环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

2.LYQA型保护套的通道长度应能根据手术需要进行调节,随着外环的手动翻转而卷曲缩小或牵开伸长。

3.LYQB型保护套的通道应能随着置入环、外环的弹性变形或自然恢复顺利的卷曲或舒展。

【禁忌症】

1.与本产品的规格不适应的厚腹壁患者禁止使用,防止保护套脱位破裂;

2.手术切口过小、放置固定保护套困难的禁止使用;

【并发症】

【使用方法】

LYQA型使用方法:

1.将置入环一部分捏扁,形成长舌状。

2.将已构型的保护套下舌状前端对准切口,并贴紧切口壁,再压推上舌令置入环在切口中慢慢扩张,最终置入环复位插入切口。

3.对外环进行翻转,使通道绷紧,通道薄膜外侧表面分别贴在切口以及周围的皮肤上,直到通道外壁与伤口达到扣紧的效果。

4.食指伸进保护套,扣紧置入环的一部分往外拉,即可将保护套从切口中取出。

LYQB型使用方法:

1.置入保护套:用夹具夹住置入环,将置入环置入切口后松开并取出夹具。

2.取出保护套:食指伸进扩张器,扣紧置入环的一部分往外拉,即可将扩张器从切口中取出。

 

【注意事项】

1.使用产品时注意其适用范围和使用方法。

2.防止手术操作中器械对保护套外环、置入环及通道损伤,利器接触可能造成通道膜划伤破裂的禁止使用;

3.操作中发现保护套的卡环不易变形、变形后恢复不完全、卡环脱裂等缺陷时禁止使用。

4.仅限临床医生和受过培训的人员使用。

5.本产品为一次性使用,禁止重复使用。

6.使用前检查包装。如破损、漏气等,请勿使用。

7.使用结束后,请焚毁或按国家有关规定处理使用后的产品。

8.使用前请核对产品有效期。

9.本产品使用时,应严格执行无菌操作规范。


联系方式
联系人:
包总
公司名称:
江苏宝多利亚医疗科技有限公司
公司地址:
江苏省常州市新北区薛家镇梅山路1号