山东 泰祐药业有限公司
             
医用一次性防护服
山东 泰祐药业有限公司
基本信息
批准文号:
鲁械注准20222141134
产品标签:
防护服
招商区域:
产品卖点:
无菌医用防护服
器械类别:
二类医疗器械
产品详情

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】非无菌

连体式 130、160、165、170、175、180、185;

            连体式(带脚套)130、160、165、170、175、180、185。

【结构组成】结构为连体式,由连帽上衣、裤子和脚套(可选配)组成,主要面料为聚丙烯覆膜非织造布。帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和脚套口为弹性收口,连接处采用压条热合密封。产品以非无菌形式提供。

【主要性能】防护服关键部位静水压不低于1.67kPa(17cmH2O)、材料透湿量不小于2500g/(㎡·d)、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外侧面沾水等级不低于3级的要求、关键部位材料的干湿态断裂强力不小于45N、断裂伸长率不小于15%、关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%、带电量不大于0.6μC/件、静电衰减时间不超过0.5s。产品的微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU/g、真菌菌落总数≤100CFU/g、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【使用说明】

穿戴防护服:

1、使用前先阅读使用说明,检查失效年月、包装是否完好,如有破损、污染等情况,请不要穿着。

2、根据身材选择适合自己规格尺寸的防护服,请参考表1和表2的尺寸:

          1 医用一次性防护服规格尺寸           单位:cm

规格尺寸

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

130

136

109

58

15

20

160

165

118

84

16

24

165

169

122

84

16

24

170

173

128

86

16

24

175

178

135

88

16

24

180

183

140

90

16

24

185

188

145

92

16

24

偏差

±5

±5

±3

±2

±2

配套防护服规格

130185

40

42

偏差

±3

±3

             2 脚套尺寸                      单位cm

 

 

 

 

3、请根据预期使用环境选择不同灭菌形式的防护服产品,穿戴前保证手的卫生清洁。

4、穿戴时应先穿下衣,再穿上衣,然后戴好帽子,最后拉上拉链,保证门襟处闭合完好,根据需要佩戴其它适用防护用品。

脱除防护服:

1、请在安全区域脱除防护服,先脱除防护手套、进行手卫生,再戴手套。

2、摘除其它适用防护用品,打开门襟条,将拉链拉到底,向上提拉帽子使帽子脱离头部,脱袖子、由上向下边脱边卷,污染面向里直至全部脱下后放入指定容器内。按医疗废物进行处理,清洁或消毒手部等接触部位

【禁忌症】所用原材料过敏者慎用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前需阅读使用说明

2、发现包装破损、有效期过期禁止使用,拆开包装应尽快使用。

3、产品为非无菌,限一次性使用,使用后的产品请按医疗垃圾处理。适用于非保护性隔离要求医疗环境,非特殊净化要求医疗环境,且不适用于无菌操作。

4、本品不具有阻燃性能,高温熔融,使用时请远离热源和明火。

5、建议使用时间不超过8小时。

【储存及运输条件】常温贮存相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、清洁的室内,远离火源及易燃物;常温下运输,防止雨淋。

【产品注册证号】鲁械注准202221134

【产品技术要求编号】鲁械注准202221134

【执行标准号】GB 19082-2009

【生产许可证号】鲁食药监械生产许20200005号           

注册人/生产企业/售后服务单位】山东天之祐药业有限公司         

【住所/生产地址】菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566

联系方式】0530-2798969      

【生产日期】见单包装                         

【生产批号见单包装

有效期限3年(加速老化试验获得)

图形、符号含义

 

 

 

 

 

 

未灭菌

包装破损切勿使用

一次性使用

湿

查阅说明书

 

 

 

【编制日期】20220406

 

 

 


医用一次性防护服 说明书 使用前请详细阅读本说明书!

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】无菌

连体式 130、160、165、170、175、180、185;

            连体式(带脚套)130、160、165、170、175、180、185。

【结构组成】结构为连体式,由连帽上衣、裤子和脚套(可选配)组成,主要面料为聚丙烯覆膜非织造布。帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和脚套口为弹性收口,连接处采用压条热合密封。产品以无菌形式提供。

【主要性能】防护服关键部位静水压不低于1.67kPa(17cmH2O)、材料透湿量不小于2500g/(㎡·d)、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外侧面沾水等级不低于3级的要求、关键部位材料的干湿态断裂强力不小于45N、断裂伸长率不小于15%、关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%、带电量不大于0.6μC/件、静电衰减时间不超过0.5s。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【使用说明】

穿戴防护服:

1、使用前先阅读使用说明,检查失效年月、包装是否完好,如有破损、污染等情况,请不要穿着。

2、根据身材选择适合自己规格尺寸的防护服,请参考表1和表2的尺寸:

          1 医用一次性防护服规格尺寸           单位:cm

规格尺寸

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

130

136

109

58

15

20

160

165

118

84

16

24

165

169

122

84

16

24

170

173

128

86

16

24

175

联系方式
联系人:
东方医疗器械网客服中心
公司名称:
山东 泰祐药业有限公司
公司地址:
山东省菏泽市开发区长江东路2999号